Không kê khai giá 6 mặt hàng thuốc thiết yếu, Agimexpharm bị phạt 25 triệu đồng
Theo Quyết định xử phạt vi phạm hành chính số 629/QĐ-XPHC của Cục Quản lý Dược, Công ty Cổ phần Dược phẩm Agimexpharm (địa chỉ số 27 Nguyễn Thái Học, phường Long Xuyên, tỉnh An Giang; người đại diện theo pháp luật là ông Nguyễn Văn Kha - Tổng Giám đốc) bị xử phạt do không thực hiện kê khai giá đối với 6 mặt hàng thuốc thiết yếu.
Sáu thuốc thuộc diện vi phạm gồm, Agifamcin 300, số đăng ký 893110053423; Agi-cotrim F, số đăng ký 893110429224; Agicipro, số đăng ký 893115380124; FUCAGI, số đăng ký 893100431024; Goutcolcin, số đăng ký 893115430624; Agi-Ery 500, số đăng ký 893110310624).
Theo Cục Quản lý Dược, hành vi trên vi phạm quy định tại khoản 2 Điều 12, khoản 4 Điều 3 Nghị định số 87/2024/NĐ-CP (được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định số 114/2026/NĐ-CP) về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực quản lý giá.
Đối với vi phạm này, Agimexpharm bị xử phạt 25 triệu đồng. Cơ quan chức năng xác định doanh nghiệp không có tình tiết tăng nặng hoặc giảm nhẹ và không áp dụng hình thức xử phạt bổ sung.
Theo quyết định, doanh nghiệp phải chấp hành việc nộp tiền phạt trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận quyết định; nếu quá thời hạn mà không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành và phải nộp thêm tiền chậm nộp theo quy định.
Tiếp tục bị xử lý sau vụ vi phạm liên quan 19 loại thuốc
Như Thương Trường đã đưa tin trong bài viết: Vi phạm liên quan đến 19 loại thuốc đang lưu hành, Dược phẩm Agimexpharm bị phạt nặng trước đó, đầu tháng 6/2026, Công ty Cổ phần Dược phẩm Agimexpharm từng bị Cục Quản lý Dược xử phạt 160 triệu đồng do hàng loạt vi phạm trong lĩnh vực dược. Các sai phạm liên quan đến việc không thực hiện thủ tục thông báo thay đổi đối với thuốc lưu hành, không đăng ký thay đổi giấy đăng ký lưu hành nhưng vẫn đưa thuốc ra thị trường và bán thuốc không đúng phạm vi kinh doanh cho phép.
Ở hành vi thứ nhất, doanh nghiệp không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp yêu cầu phải thông báo trước khi lưu hành thuốc. Sai phạm được xác định trên 7 thuốc gồm Agicipro, Datpagi 10, Agi-VitaC, Agiosmin, Agicarvir, Agoflox và Agitritine 200.
Hành vi thứ hai, được xác định nghiêm trọng hơn khi công ty không thực hiện thủ tục thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành và chưa được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt nhưng vẫn đưa thuốc ra lưu hành đối với 12 sản phẩm. Danh sách vi phạm bao gồm nhiều thuốc như Agimycob, Neomiderm, Ihybes 150, Robazef Fort, Agi-Cotrim F, Agimsamin F, Goutcolcin cùng một số sản phẩm khác.
Ở hành vi thứ ba, Agimexpharm còn bị xác định bán 4 thuốc gồm Agimetpred 4, Agi-Bromhexine 16, Neomiderm và Agimycob cho các cơ sở không đúng phạm vi kinh doanh ghi trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Cụ thể, doanh nghiệp đã bán các thuốc kê đơn và thuốc không thuộc danh mục thuốc thiết yếu cho một số quầy thuốc chỉ được phép kinh doanh thuốc thiết yếu và thuốc không kê đơn.
Các vi phạm trước đó liên quan tới tổng cộng 19 loại thuốc đang lưu hành trên thị trường, trong đó cả ba hành vi đều bị áp dụng tình tiết tăng nặng do vi phạm đối với nhiều sản phẩm thuốc. Đây cũng là một trong những vụ xử phạt đáng chú ý của Cục Quản lý Dược trong thời gian qua đối với doanh nghiệp sản xuất dược phẩm.
Chỉ sau khoảng hai tháng kể từ quyết định xử phạt trên, Agimexpharm tiếp tục bị xử lý do không thực hiện kê khai giá đối với 6 thuốc thiết yếu. Việc doanh nghiệp liên tiếp bị xử phạt cho thấy công tác thanh tra, kiểm tra của cơ quan quản lý không chỉ tập trung vào hoạt động đăng ký lưu hành và phân phối thuốc mà còn mở rộng sang việc chấp hành các quy định về quản lý giá thuốc.
Doanh nghiệp có hơn 45 năm hoạt động nhưng vẫn để xảy ra nhiều sai phạm
Theo thông tin giới thiệu trên website doanh nghiệp, tiền thân của Agimexpharm là Xí nghiệp Dược phẩm An Giang, được thành lập từ năm 1981. Doanh nghiệp cho biết đã có hơn 45 năm hoạt động trong lĩnh vực sản xuất dược phẩm và định hướng phát triển dựa trên chất lượng sản phẩm cùng nguồn nhân lực chuyên môn cao.
Agimexpharm cũng nhấn mạnh yếu tố con người là nền tảng cho sự phát triển, đề cao việc xây dựng đội ngũ kế thừa có năng lực chuyên môn và đạo đức nghề nghiệp. Bên cạnh đó, doanh nghiệp cho biết đã đầu tư nhiều thiết bị sản xuất và kiểm nghiệm hiện đại nhằm nâng cao chất lượng sản phẩm.
Tuy nhiên, việc một doanh nghiệp có nhiều năm hoạt động trong ngành dược lại bị phát hiện hàng loạt vi phạm liên quan đến thủ tục đăng ký lưu hành, thay đổi hồ sơ thuốc và bán thuốc không đúng đối tượng cho thấy những tồn tại đáng chú ý trong công tác quản lý, kiểm soát tuân thủ quy định pháp luật.
Đáng chú ý, trong vụ xử phạt trước đó, các sai phạm của Agimexpharm liên quan tới tổng cộng 19 loại thuốc đang lưu hành trên thị trường và đều bị cơ quan quản lý xác định có tình tiết tăng nặng.
Từ góc độ bảo vệ người tiêu dùng, các quy định về đăng ký lưu hành, cập nhật thay đổi hồ sơ thuốc hay kiểm soát phạm vi phân phối được xây dựng nhằm bảo đảm thuốc lưu hành trên thị trường đáp ứng đầy đủ yêu cầu về chất lượng, tính an toàn và hiệu quả điều trị. Khi các thủ tục này không được thực hiện đúng quy định, nguy cơ phát sinh những rủi ro trong quá trình quản lý, giám sát thuốc là điều không thể xem nhẹ.
Trong bối cảnh cơ quan quản lý đang tăng cường thanh tra, kiểm tra lĩnh vực dược phẩm, người dân được khuyến cáo chỉ mua thuốc tại các cơ sở đủ điều kiện kinh doanh dược, sử dụng thuốc theo hướng dẫn của bác sĩ, dược sĩ hoặc nhân viên y tế có chuyên môn.
Đối với các thuốc kê đơn, người bệnh không nên tự ý mua và sử dụng khi chưa có chỉ định chuyên môn, đồng thời cần theo dõi các thông báo cảnh báo, thu hồi hoặc xử lý vi phạm từ cơ quan chức năng để bảo vệ quyền lợi và sức khỏe của bản thân.
PV
Nguồn: thuongtruong.com.vn
