Theo đó, lô thuốc bị thu hồi có số đăng ký lưu hành GĐKLH 893110447024, số lô 0125, ngày sản xuất 20/04/2025, hạn dùng đến 20/04/2028. Lô thuốc này do Chi nhánh Công ty cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế, đặt tại phường Hạc Thành, tỉnh Thanh Hóa, sản xuất.
Cục Quản lý Dược yêu cầu đơn vị sản xuất lập tức ngừng kinh doanh đối với lô thuốc nêu trên, đồng thời thực hiện biệt trữ toàn bộ số thuốc còn tồn tại tại cơ sở. Doanh nghiệp có trách nhiệm tổ chức thu hồi, tiếp nhận đầy đủ lô thuốc không đạt chất lượng đã phân phối ra thị trường, chi trả toàn bộ chi phí liên quan đến việc thu hồi, xử lý thuốc và bồi thường thiệt hại (nếu có) theo đúng quy định pháp luật.
Bên cạnh đó, cơ quan quản lý yêu cầu doanh nghiệp gửi thông báo thu hồi đến tất cả các cơ sở bán buôn, bán lẻ, chuỗi nhà thuốc, cơ sở khám chữa bệnh và người sử dụng đã tiếp nhận lô thuốc này, nhằm đảm bảo việc thu hồi được thực hiện triệt để.
Đối với các cơ sở kinh doanh dược, Bộ Y tế yêu cầu ngừng ngay việc mua bán, cung ứng, cấp phát lô thuốc bị thu hồi; đồng thời tổ chức thu hồi và hoàn trả thuốc cho đơn vị đã cung cấp. Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và người sử dụng cũng được yêu cầu dừng kê đơn, sử dụng Diacerin 50 thuộc lô nêu trên và trả lại cho nơi phân phối.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế tỉnh Thanh Hóa và Sở Y tế TP.HCM tăng cường kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi tại Chi nhánh Công ty cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế, cũng như đánh giá hiệu quả của quá trình thu hồi.
Đồng thời, Sở Y tế các tỉnh, thành phố cần nhanh chóng thông tin đến các đơn vị kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn, kịp thời xử lý các trường hợp không chấp hành quy định.
Theo Cục Quản lý Dược, thuốc chứa hoạt chất Diacerein 50 mg thường được chỉ định trong điều trị một số bệnh lý về xương khớp và chỉ sử dụng theo đơn của bác sĩ. Việc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nhằm bảo đảm an toàn cho người bệnh và giữ nghiêm kỷ cương trong hoạt động sản xuất, kinh doanh dược phẩm.
PV
Nguồn: thuongtruong.com.vn
