Xử phạt 2 dược sĩ, buộc nộp lại chứng chỉ hành nghề
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành liên tiếp các quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với 2 dược sĩ đang công tác tại Dược phẩm Nam Hà do không thực hiện việc đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược theo quy định của Luật Dược.
Theo các quyết định xử phạt, các cá nhân vi phạm đều chưa hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược trong thời hạn 3 năm, tính từ ngày được cấp Chứng chỉ hành nghề dược hoặc từ ngày được xác nhận hoàn thành chương trình đào tạo gần nhất. Các cá nhân bị xử phạt gồm:
Ông Nguyễn Mạnh Phú - dược sĩ phụ trách đảm bảo chất lượng của Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà.
Bà Trần Thị Nguyên - Dược sĩ phụ trách đảm bảo chất lượng của Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà.
Căn cứ các quy định pháp luật hiện hành, Cục Quản lý Dược đã áp dụng các hình thức xử phạt hành chính 4 triệu đồng đối với mỗi cá nhân vi phạm. Đồng thời, áp dụng biện pháp khắc phục hậu quả là buộc nộp lại chứng chỉ hành nghề dược cho cơ quan cấp.
Các cá nhân có trách nhiệm thực hiện quyết định trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận quyết định xử phạt. Quá thời hạn trên, nếu không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế theo quy định và phải nộp thêm tiền chậm nộp với mức 0,05% trên số tiền phạt chưa nộp cho mỗi ngày chậm thực hiện.
Sau doanh nghiệp, đến trách nhiệm của người phụ trách chuyên môn
Như Thương Trường đã đưa tin trước đó, Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà vừa bị Cục Quản lý Dược xử phạt vi phạm hành chính với tổng số tiền 125 triệu đồng do nhiều vi phạm liên quan đến thủ tục đăng ký thay đổi và thông báo thay đổi đối với thuốc lưu hành trên thị trường.
Cụ thể, doanh nghiệp không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành đối với 5 thuốc theo quy định trước khi lưu hành và không thực hiện thủ tục thông báo với cơ quan có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ của 2 thuốc thuộc trường hợp phải thông báo trước khi đưa ra thị trường. Theo Cục Quản lý Dược, cả hai hành vi đều bị áp dụng tình tiết tăng nặng do liên quan đến nhiều sản phẩm thuốc cùng thuộc một hành vi vi phạm.
Sau khi xử lý đối với doanh nghiệp, Cục Quản lý Dược tiếp tục ban hành các quyết định xử phạt đối với 2 dược sĩ phụ trách chuyên môn đang công tác tại Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà do không thực hiện việc đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược theo quy định của Luật Dược.
Đây đều là những cá nhân giữ vị trí phụ trách bảo đảm chất lượng tại doanh nghiệp. Theo quy định của Luật Dược, người hành nghề dược có trách nhiệm thường xuyên đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn nhằm duy trì năng lực hành nghề và đáp ứng yêu cầu chuyên môn trong quá trình hoạt động. Việc không hoàn thành chương trình đào tạo trong thời hạn quy định không chỉ là hành vi vi phạm hành chính mà còn là căn cứ để cơ quan quản lý áp dụng biện pháp buộc nộp lại Chứng chỉ hành nghề dược.
Việc liên tiếp ban hành các quyết định xử lý đối với cả doanh nghiệp và những người phụ trách chuyên môn cho thấy cơ quan quản lý đang tăng cường kiểm tra, giám sát việc tuân thủ các quy định của pháp luật trong lĩnh vực dược. Không chỉ xử lý các vi phạm của doanh nghiệp trong hoạt động sản xuất, kinh doanh, cơ quan quản lý còn siết chặt trách nhiệm của đội ngũ phụ trách chuyên môn - lực lượng giữ vai trò trực tiếp trong việc bảo đảm chất lượng thuốc và tuân thủ các quy định chuyên môn tại cơ sở dược.
PV
Nguồn: thuongtruong.com.vn
