Theo đó, Căn cứ Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 4/5/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
Căn cứ Thông tư số 03/2020/TT-BYT ngày 22/1/2020 của Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 4/5/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
Căn cứ công văn số 8798/QLD-CL ngày 7/9/2022 của Cục Quản lý Dược về việc mẫu thuốc Neurobion không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế TP.HCM đề nghị: Chi nhánh công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam thực hiện việc báo cáo tình hình phân phối và việc gửi mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng thuốc Viên bao đường Neurobion, (SĐK: VN-20021-16, Số lô: E0507359, HD: 29/03/2025) theo quy định. Báo cáo việc thực hiện trong vòng 15 ngày.
Phòng Y tế thành phố Thủ Đức và các quận, huyện thông báo việc mẫu thuốc Viên bao đường Neurobion không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên đến các cơ sở kinh doanh thuốc, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn.
Thanh tra Sở Y tế kiểm tra và giám sát Chi nhánh công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam thực hiện việc báo cáo tình hình phân phối và việc gửi mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng thuốc Viên bao đường Neurobion nêu trên theo quy định.
Trước đó, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thông báo mẫu thuốc viên bao đường Neurobion nói trên (do Công ty FT.Merck The, Indonesia sản xuất) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng (vi phạm mức độ 3). Thuốc này được chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam nhập khẩu.
Cục Quản lý Dược yêu cầu chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam phối hợp các cơ sở phân phối thuốc báo cáo tình hình nhập khẩu, phân phối thuốc viên bao đường Neurobion nói trên cho Cục Quản lý Dược, Sở Y tế TP.HCM, Viện Kiểm nghiệm thuốc trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu doanh nghiệp này phối hợp cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước lấy ít nhất 3 mẫu thuốc bổ sung (1 mẫu lưu tại công ty, 2 mẫu tại điểm kinh doanh). Gửi mẫu thuốc đã lấy tới Viện Kiểm nghiệm thuốc trung ương hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM để kiểm tra chất lượng đối với chi tiêu độ đồng đều khối lượng.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP.HCM kiểm tra và giám sát chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam thực hiện báo cáo tình hình phân phối và việc gửi mẫu bố sung đề kiểm tra chất lượng thuốc Neurobion.
Viên bao đường Neurobion được chỉ định trong điều trị: Rối loạn thần kinh và các rối loạn mà ba vitamin B1, B6 và B12 có thể tác động. Gồm có đa dây thần kinh do đái tháo đường, bệnh thần kinh sau ảnh hưởng và viêm dây thần kinh ngoại biên do rượu;
Viêm dây thần kinh và đau dây thần kinh cột sống; đặc biệt là liệt mặt, đau thắt lưng, hội chứng cổ chân, đau dây thần kinh tọa;
Rối loạn do thiếu vitamin B1, B6, B12 như bệnh beri-beri, thiếu máu nguyên bào sắt, co giật ở trẻ do thiếu pyridoxin, viêm dây thần kinh ngoại biên.
Văn Tuấn
Nguồn: thuongtruong.com.vn
