Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa quyết định xử phạt Công ty CP Dược phẩm Dược liệu Pharmedic 50 triệu đồng do sản xuất lô dung dịch nhỏ mắt Natri clorid 0,9% vi phạm chất lượng mức độ 3. Ngoài tiền phạt, doanh nghiệp phải chi trả chi phí thu hồi, xử lý số thuốc bị thu hồi và bồi thường thiệt hại theo quy định.
Lô thuốc liên quan có số giấy đăng ký lưu hành 893100060724, số lô 10370725, được sản xuất ngày 14/7/2025 và có hạn dùng đến ngày 14/1/2028.
Trước đó vào tháng 5/2026, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu thu hồi toàn quốc lô thuốc này sau khi kết quả kiểm nghiệm cho thấy sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ trong. Pharmedic được yêu cầu ngừng kinh doanh, biệt trữ lượng thuốc còn tồn và tổ chức thu hồi sản phẩm đã phân phối ra thị trường.
Theo thông tin được công bố, mẫu thuốc được Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Quảng Ngãi và Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM lấy trên thị trường để kiểm tra. Kết quả cho thấy dung dịch không đáp ứng yêu cầu về độ trong.
Cơ quan quản lý xếp trường hợp này vào nhóm vi phạm chất lượng mức độ 3. Theo quy định của Bộ Y tế, đây là nhóm thuốc có vi phạm về chất lượng nhưng không ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị và an toàn khi sử dụng.
Cùng với quyết định xử phạt, Sở Y tế Quảng Ngãi và Sở Y tế TP.HCM được yêu cầu đánh giá lại nguy cơ ảnh hưởng tới sức khỏe người đã sử dụng lô thuốc không đạt chất lượng.
PV
Nguồn: thuongtruong.com.vn
