Xử phạt, thu hồi giấy chứng nhận GMP đối với Dược phẩm GENPHAR

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định thu hồi hiệu lực Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt (GMP) Thực phẩm bảo vệ sức khỏe và xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Dược phẩm GENPHAR.

Ngày 01/06, Cục An toàn thực phẩm đã ban hành quyết định số 18/QĐ-XPVPHC xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần nghiên cứu và phát triển Dược phẩm GENPHAR (Dược phẩm GENPHAR).

Xử phạt thu hồi giấy chứng nhận GMP đối với Dược phẩm GENPHARXử phạt hành chính đối với Dược phẩm GENPHAR.

Theo đó công ty này đã thực hiện hành vi: Sản xuất thực phẩm không phù hợp với thông tin về sản phẩm đã công bố (Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Ích khớp đan số lô 020320 ngày sản xuất 03/3/2020, hạn sử dụng 03/3/2023 và thực phẩm bảo vệ sức khỏe Gen S Plus số lô 030520 ngày sản xuất 03/6/2020, hạn sử dụng 03/6/2023).

Với lỗi vi phạm như trên Cục An toàn thực phẩm đã áp dụng hình thức xử phạt hành chính với tổng số tiền phạt là 70.000.000 đồng, với hình thức xử phạt bổ sung: Tước quyền sử dụng Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm 11 tháng kể từ ngày Quyết định này có hiệu lực thi hành đối với Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm số 1505/2020/ĐKSP ngày 28/02/2020 do Cục An toàn thực phẩm cấp cho Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Ích khớp đan và Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm số 4025/2020/ĐKSP ngày 07/5/2020 do Cục An toàn thực phẩm cấp cho Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Gen S Plus.

Đồng thời, Cục An toàn thực phẩm buộc Dược phẩm GENPHAR thu hồi các sản phẩm thực phẩm vi phạm. Thời hạn thực hiện các biện pháp khắc phục hậu quả là 10 ngày kể từ ngày Công ty nhận được Quyết định số 18/QĐ-XPVPHC và có báo cáo kết quả khắc phục bằng văn bản gửi về Cục An toàn thực phẩm.

Trước đó, Căn cứ Công văn số 10/CV-GP ngày 14/5/2021 của Công ty cổ phần nghiên cứu và phát triển Dược phẩm GENPHAR. Xét đề nghị của Trưởng phòng Giám sát ngộ độc thực phẩm và Thông tin truyền thông.

Xử phạt thu hồi giấy chứng nhận GMP đối với Dược phẩm GENPHARCục An toàn thực phẩm thu hồi  Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt (GMP) đã cấp cho Dược phẩm GENPHAR hồi tháng 12/2019.

Phó Cục trưởng - Cục An toàn thực phẩm Bộ Y tế đã ký Quyết định số 165/QĐ-ATTP về việc thu hồi hiệu lực Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt (GMP) TPBVSK số 120/2019/ATTP-CNGMP ngày 31/12/2019 do Cục ATTP đã cấp cho Công ty cổ phần nghiên cứu và phát triển Dược phẩm GENPHAR.

Được biết, Dược phẩm GENPHAR có địa chỉ tại Khu Công nghiệp Quang Minh mở rộng, thị trấn Chi Đông, huyện Mê Linh, TP. Hà Nội. Công ty này được thành lập ngày 28/06/2019, được biết đến là đơn vị gia công nhiều sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe và giới thiệu là đơn vị cung cấp dịch vụ nghiên cứu thực phẩm chức năng, xây dựng công thức cho sản phẩm, nghiên cứu bào chế, kiểm nghiệm sản phẩm. Thậm chí, đặt tên, thiết kế bao bì sản phẩm, cung cấp những vấn đề về pháp lý liên quan.

Người đại diện theo pháp luật của Công ty là bà Nguyễn Thị Nhung. Bà Nhung được biết đến có một hệ sinh thái gồm nhà máy gia công và nhiều công ty, chuyên cung cấp các sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe liên quan đến cải thiện sinh lý như: Genx, Gen S, Zawa, Zawa  Plus...hay các sản phẩm khác như Ích Khớp đan, Yakumi…

Xử phạt thu hồi giấy chứng nhận GMP đối với Dược phẩm GENPHARThu hồi toàn bộ sản phẩm TPBVSK GenS và Ích Khớp đan.

Một điểm chung về những sản phẩm này, đều được quảng cáo như thuốc chữa bệnh tràn lan trên mạng xã hội, nhiều lần bị Cục An toàn thực phẩm phát hiện và thông tin cảnh báo.

Tính đến nay nhiều sản phẩm trên, đã bị Cục An toàn thực phẩm thu hồi giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm, như trường hợp TPBVSK: Zawa, Gen S và Ích Khớp đan.

Tin khác
TP.HCM mạnh tay xử lý cơ sở y tế “chui”, nhiều phòng khám bị đình chỉ đến 18 tháng
TP.HCM mạnh tay xử lý cơ sở y tế “chui”, nhiều phòng khám bị đình chỉ đến 18 tháng

Sở Y tế TP.HCM tiếp tục siết chặt hoạt động khám chữa bệnh trên địa bàn khi đồng loạt xử phạt nhiều bệnh viện, phòng khám, nha khoa và cơ sở trị liệu vi phạm nghiêm trọng quy định chuyên môn. Nhiều đơn vị bị đình chỉ hoạt động kéo dài do khám chữa bệnh không phép, sử dụng nhân sự chưa có chứng chỉ hành nghề và quảng cáo sai quy định.

Bệnh viện Tâm Trí Sài Gòn cùng nhiều cơ sở y tế tại TP.HCM bị xử phạt
Bệnh viện Tâm Trí Sài Gòn cùng nhiều cơ sở y tế tại TP.HCM bị xử phạt

Phòng Kiểm tra - Pháp chế thuộc Sở Y tế TPHCM vừa công bố nhiều quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với các bệnh viện, phòng khám chuyên khoa, cơ sở thẩm mỹ và nhà thuốc trên địa bàn do vi phạm quy định trong hoạt động khám chữa bệnh và kinh doanh dược.

Dược phẩm Shinpoong Daewoo bị phạt 70 triệu đồng, buộc tiêu hủy lô thuốc vi phạm chất lượng
Dược phẩm Shinpoong Daewoo bị phạt 70 triệu đồng, buộc tiêu hủy lô thuốc vi phạm chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo do vi phạm quy định trong hoạt động sản xuất thuốc. Ngoài bị xử phạt tiền, doanh nghiệp còn bị buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc vi phạm chất lượng để bảo đảm an toàn cho người sử dụng.

TP.HCM kiểm tra cơ sở thẩm mỹ Bee Hin, phát hiện dấu hiệu thực hiện dịch vụ xâm lấn trái phép
TP.HCM kiểm tra cơ sở thẩm mỹ Bee Hin, phát hiện dấu hiệu thực hiện dịch vụ xâm lấn trái phép

Lực lượng chức năng tại TP.HCM vừa kiểm tra đột xuất cơ sở thẩm mỹ Bee Hin trên địa bàn xã Phú Giáo và phát hiện nhiều dấu hiệu vi phạm liên quan hoạt động thẩm mỹ xâm lấn, điều kiện hành nghề cũng như xử lý chất thải y tế nguy hại.

Vinmec phẫu thuật thành công, cứu sống bệnh nhi 48 ngày tuổi mắc teo đường mật bẩm sinh
Vinmec phẫu thuật thành công, cứu sống bệnh nhi 48 ngày tuổi mắc teo đường mật bẩm sinh

Mới 48 ngày tuổi và nặng chưa đầy 5 kg, một bé trai đã vượt qua ca phẫu thuật Kasai điều trị teo đường mật bẩm sinh tại Bệnh viện Đa khoa Vinmec Smart City, Hà Nội. Thành công của ca phẫu thuật không chỉ mang lại “cuộc đời thứ hai” cho bệnh nhi mà còn minh chứng rõ nét cho năng lực làm chủ các kỹ thuật ngoại nhi phức tạp của đội ngũ y, bác sĩ tại đây.

TP.HCM tiêu hủy nhiều lô thuốc vi phạm, cảnh báo thuốc tiêm HIV chưa cấp phép
TP.HCM tiêu hủy nhiều lô thuốc vi phạm, cảnh báo thuốc tiêm HIV chưa cấp phép

Sở Y tế TP.HCM vừa ban hành nhiều quyết định xử phạt đối với các cơ sở kinh doanh dược phẩm do vi phạm quy định trong bảo quản, kinh doanh và quảng cáo thuốc. Trong đó, nhiều lô thuốc tránh thai và thuốc giảm đau bị buộc tiêu hủy, trong khi một loại thuốc tiêm dự phòng HIV chưa được cấp phép lưu hành tại Việt Nam cũng bị cơ quan chức năng cảnh báo có dấu hiệu giả mạo.

 Mắc nhiều vi phạm về khám chữa bệnh, phòng khám Y học cổ truyền Việt Nhật bị xử phạt 118 triệu đồng
Mắc nhiều vi phạm về khám chữa bệnh, phòng khám Y học cổ truyền Việt Nhật bị xử phạt 118 triệu đồng

Phòng Kiểm tra - Pháp chế thuộc Sở Y tế TPHCM vừa công bố quyết định xử phạt đối với Công ty Cổ phần Y học cổ truyền Việt Nhật do nhiều vi phạm trong hoạt động khám chữa bệnh và quảng cáo dịch vụ y tế.

Nha khoa Sài Gòn Tâm Đức bị xử phạt và đình chỉ hoạt động 18 tháng
Nha khoa Sài Gòn Tâm Đức bị xử phạt và đình chỉ hoạt động 18 tháng

Phòng Kiểm tra - Pháp chế thuộc Sở Y tế TPHCM vừa công bố quyết định xử phạt đối với Công ty TNHH Nha khoa Sài Gòn Tâm Đức do vi phạm trong hoạt động khám, chữa bệnh.

Tin mới
Đọc nhiều
Xu hướng đọc