Xử phạt, thu hồi giấy chứng nhận GMP đối với Dược phẩm GENPHAR

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định thu hồi hiệu lực Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt (GMP) Thực phẩm bảo vệ sức khỏe và xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Dược phẩm GENPHAR.

Ngày 01/06, Cục An toàn thực phẩm đã ban hành quyết định số 18/QĐ-XPVPHC xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần nghiên cứu và phát triển Dược phẩm GENPHAR (Dược phẩm GENPHAR).

Xử phạt thu hồi giấy chứng nhận GMP đối với Dược phẩm GENPHARXử phạt hành chính đối với Dược phẩm GENPHAR.

Theo đó công ty này đã thực hiện hành vi: Sản xuất thực phẩm không phù hợp với thông tin về sản phẩm đã công bố (Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Ích khớp đan số lô 020320 ngày sản xuất 03/3/2020, hạn sử dụng 03/3/2023 và thực phẩm bảo vệ sức khỏe Gen S Plus số lô 030520 ngày sản xuất 03/6/2020, hạn sử dụng 03/6/2023).

Với lỗi vi phạm như trên Cục An toàn thực phẩm đã áp dụng hình thức xử phạt hành chính với tổng số tiền phạt là 70.000.000 đồng, với hình thức xử phạt bổ sung: Tước quyền sử dụng Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm 11 tháng kể từ ngày Quyết định này có hiệu lực thi hành đối với Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm số 1505/2020/ĐKSP ngày 28/02/2020 do Cục An toàn thực phẩm cấp cho Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Ích khớp đan và Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm số 4025/2020/ĐKSP ngày 07/5/2020 do Cục An toàn thực phẩm cấp cho Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Gen S Plus.

Đồng thời, Cục An toàn thực phẩm buộc Dược phẩm GENPHAR thu hồi các sản phẩm thực phẩm vi phạm. Thời hạn thực hiện các biện pháp khắc phục hậu quả là 10 ngày kể từ ngày Công ty nhận được Quyết định số 18/QĐ-XPVPHC và có báo cáo kết quả khắc phục bằng văn bản gửi về Cục An toàn thực phẩm.

Trước đó, Căn cứ Công văn số 10/CV-GP ngày 14/5/2021 của Công ty cổ phần nghiên cứu và phát triển Dược phẩm GENPHAR. Xét đề nghị của Trưởng phòng Giám sát ngộ độc thực phẩm và Thông tin truyền thông.

Xử phạt thu hồi giấy chứng nhận GMP đối với Dược phẩm GENPHARCục An toàn thực phẩm thu hồi  Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt (GMP) đã cấp cho Dược phẩm GENPHAR hồi tháng 12/2019.

Phó Cục trưởng - Cục An toàn thực phẩm Bộ Y tế đã ký Quyết định số 165/QĐ-ATTP về việc thu hồi hiệu lực Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt (GMP) TPBVSK số 120/2019/ATTP-CNGMP ngày 31/12/2019 do Cục ATTP đã cấp cho Công ty cổ phần nghiên cứu và phát triển Dược phẩm GENPHAR.

Được biết, Dược phẩm GENPHAR có địa chỉ tại Khu Công nghiệp Quang Minh mở rộng, thị trấn Chi Đông, huyện Mê Linh, TP. Hà Nội. Công ty này được thành lập ngày 28/06/2019, được biết đến là đơn vị gia công nhiều sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe và giới thiệu là đơn vị cung cấp dịch vụ nghiên cứu thực phẩm chức năng, xây dựng công thức cho sản phẩm, nghiên cứu bào chế, kiểm nghiệm sản phẩm. Thậm chí, đặt tên, thiết kế bao bì sản phẩm, cung cấp những vấn đề về pháp lý liên quan.

Người đại diện theo pháp luật của Công ty là bà Nguyễn Thị Nhung. Bà Nhung được biết đến có một hệ sinh thái gồm nhà máy gia công và nhiều công ty, chuyên cung cấp các sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe liên quan đến cải thiện sinh lý như: Genx, Gen S, Zawa, Zawa  Plus...hay các sản phẩm khác như Ích Khớp đan, Yakumi…

Xử phạt thu hồi giấy chứng nhận GMP đối với Dược phẩm GENPHARThu hồi toàn bộ sản phẩm TPBVSK GenS và Ích Khớp đan.

Một điểm chung về những sản phẩm này, đều được quảng cáo như thuốc chữa bệnh tràn lan trên mạng xã hội, nhiều lần bị Cục An toàn thực phẩm phát hiện và thông tin cảnh báo.

Tính đến nay nhiều sản phẩm trên, đã bị Cục An toàn thực phẩm thu hồi giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm, như trường hợp TPBVSK: Zawa, Gen S và Ích Khớp đan.

Tin khác
Đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc viên nang mềm SOS Fever® Fort
Đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc viên nang mềm SOS Fever® Fort

Sở Y tế Hà Nội vừa có văn bản đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc viên nang mềm SOS Fever® Fort do vi phạm chất lượng.

Mỹ phẩm Doctor Angel có đang coi thường pháp luật khi 'thổi phồng' công dụng như thuốc?
Mỹ phẩm Doctor Angel có đang coi thường pháp luật khi 'thổi phồng' công dụng như thuốc?

Theo quy định hiện hành, đối với hành vi cố tình ghi sai nhãn sản phẩm hoặc quảng cáo "thổi phồng" công dụng, ngoài bị xử phạt vi phạm hành chính, buộc cải chính thông tin, thậm chí bị truy cứu trách nhiệm hình sự nếu tái phạm nhiều lần. Tuy nhiên hiện nay, không ít cơ sở vẫn ngang nhiên vi phạm.

Thu hồi, tiêu hủy loạt mỹ phẩm của công ty Long Phụng, Láp Việt Nam và Bitechpharm
Thu hồi, tiêu hủy loạt mỹ phẩm của công ty Long Phụng, Láp Việt Nam và Bitechpharm

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa phát thông báo về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy đối với sản phẩm mỹ phẩm E-Cosmetic Face wash gel, và sản phẩm Peeling acne serum do Chi nhánh Công ty cổ phần công nghệ sinh học Bitechpharm sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Thẩm mỹ viện FA+ bị xử phạt và đình chỉ hoạt động
Thẩm mỹ viện FA+ bị xử phạt và đình chỉ hoạt động

Thanh tra Sở Y tế TPHCM vừa công bố các quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với các tổ chức, cá nhân có hành vi vi phạm trong lĩnh vực y tế trên địa bàn TP.

Công ty TNHH Pema Aesthetic bị xử phạt 45 triệu đồng do vi phạm quảng cáo
Công ty TNHH Pema Aesthetic bị xử phạt 45 triệu đồng do vi phạm quảng cáo

Sở Y tế Hà Nội vừa công khai danh sách tổng hợp xử phạt vi phạm hành chính (từ ngày 01/01/2024 đến ngày 05/01/2024), trong đó, Công ty TNHH Pema Aesthetic bị xử phạt 45 triệu đồng.

Chi nhánh Công ty TNHH Venesa và nhiều cơ sở làm đẹp tại TPHCM bị xử phạt
Chi nhánh Công ty TNHH Venesa và nhiều cơ sở làm đẹp tại TPHCM bị xử phạt

Ngày 8/1, Thanh tra Sở Y tế TPHCM cho biết vừa qua đã có các quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với các tổ chức có hành vi vi phạm trong lĩnh vực y tế.

Sau lùm xùm khách hàng tử vong, Bệnh viện thẩm mỹ Korean Star - Sao Hàn tiếp tục bị xử phạt
Sau lùm xùm khách hàng tử vong, Bệnh viện thẩm mỹ Korean Star - Sao Hàn tiếp tục bị xử phạt

Thanh tra Sở Y tế TPHCM cho biết vừa qua đã có quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Bệnh viện chuyên khoa phẫu thuật thẩm mỹ Korean Star - Sao Hàn (Bệnh viện thẩm mỹ Korean Star - Sao Hàn) vì có hành vi vi phạm trong lĩnh vực y tế.

Dr.Meso Clinic bị xử phạt và đình chỉ hoạt động
Dr.Meso Clinic bị xử phạt và đình chỉ hoạt động

Ngang nhiên hoạt động khám chữa bệnh mà không có chứng chỉ hành nghề khám chữa bệnh, quảng cáo khám chữa bệnh khi không có giấy phép hoạt động... Dr.Meso Clinic bị xử phạt và đình chỉ hoạt động.

Tin mới
Đọc nhiều
Xu hướng đọc