Xử phạt, thu hồi giấy chứng nhận GMP đối với Dược phẩm GENPHAR

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định thu hồi hiệu lực Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt (GMP) Thực phẩm bảo vệ sức khỏe và xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Dược phẩm GENPHAR.

Ngày 01/06, Cục An toàn thực phẩm đã ban hành quyết định số 18/QĐ-XPVPHC xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần nghiên cứu và phát triển Dược phẩm GENPHAR (Dược phẩm GENPHAR).

Xử phạt thu hồi giấy chứng nhận GMP đối với Dược phẩm GENPHARXử phạt hành chính đối với Dược phẩm GENPHAR.

Theo đó công ty này đã thực hiện hành vi: Sản xuất thực phẩm không phù hợp với thông tin về sản phẩm đã công bố (Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Ích khớp đan số lô 020320 ngày sản xuất 03/3/2020, hạn sử dụng 03/3/2023 và thực phẩm bảo vệ sức khỏe Gen S Plus số lô 030520 ngày sản xuất 03/6/2020, hạn sử dụng 03/6/2023).

Với lỗi vi phạm như trên Cục An toàn thực phẩm đã áp dụng hình thức xử phạt hành chính với tổng số tiền phạt là 70.000.000 đồng, với hình thức xử phạt bổ sung: Tước quyền sử dụng Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm 11 tháng kể từ ngày Quyết định này có hiệu lực thi hành đối với Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm số 1505/2020/ĐKSP ngày 28/02/2020 do Cục An toàn thực phẩm cấp cho Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Ích khớp đan và Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm số 4025/2020/ĐKSP ngày 07/5/2020 do Cục An toàn thực phẩm cấp cho Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Gen S Plus.

Đồng thời, Cục An toàn thực phẩm buộc Dược phẩm GENPHAR thu hồi các sản phẩm thực phẩm vi phạm. Thời hạn thực hiện các biện pháp khắc phục hậu quả là 10 ngày kể từ ngày Công ty nhận được Quyết định số 18/QĐ-XPVPHC và có báo cáo kết quả khắc phục bằng văn bản gửi về Cục An toàn thực phẩm.

Trước đó, Căn cứ Công văn số 10/CV-GP ngày 14/5/2021 của Công ty cổ phần nghiên cứu và phát triển Dược phẩm GENPHAR. Xét đề nghị của Trưởng phòng Giám sát ngộ độc thực phẩm và Thông tin truyền thông.

Xử phạt thu hồi giấy chứng nhận GMP đối với Dược phẩm GENPHARCục An toàn thực phẩm thu hồi  Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt (GMP) đã cấp cho Dược phẩm GENPHAR hồi tháng 12/2019.

Phó Cục trưởng - Cục An toàn thực phẩm Bộ Y tế đã ký Quyết định số 165/QĐ-ATTP về việc thu hồi hiệu lực Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt (GMP) TPBVSK số 120/2019/ATTP-CNGMP ngày 31/12/2019 do Cục ATTP đã cấp cho Công ty cổ phần nghiên cứu và phát triển Dược phẩm GENPHAR.

Được biết, Dược phẩm GENPHAR có địa chỉ tại Khu Công nghiệp Quang Minh mở rộng, thị trấn Chi Đông, huyện Mê Linh, TP. Hà Nội. Công ty này được thành lập ngày 28/06/2019, được biết đến là đơn vị gia công nhiều sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe và giới thiệu là đơn vị cung cấp dịch vụ nghiên cứu thực phẩm chức năng, xây dựng công thức cho sản phẩm, nghiên cứu bào chế, kiểm nghiệm sản phẩm. Thậm chí, đặt tên, thiết kế bao bì sản phẩm, cung cấp những vấn đề về pháp lý liên quan.

Người đại diện theo pháp luật của Công ty là bà Nguyễn Thị Nhung. Bà Nhung được biết đến có một hệ sinh thái gồm nhà máy gia công và nhiều công ty, chuyên cung cấp các sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe liên quan đến cải thiện sinh lý như: Genx, Gen S, Zawa, Zawa  Plus...hay các sản phẩm khác như Ích Khớp đan, Yakumi…

Xử phạt thu hồi giấy chứng nhận GMP đối với Dược phẩm GENPHARThu hồi toàn bộ sản phẩm TPBVSK GenS và Ích Khớp đan.

Một điểm chung về những sản phẩm này, đều được quảng cáo như thuốc chữa bệnh tràn lan trên mạng xã hội, nhiều lần bị Cục An toàn thực phẩm phát hiện và thông tin cảnh báo.

Tính đến nay nhiều sản phẩm trên, đã bị Cục An toàn thực phẩm thu hồi giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm, như trường hợp TPBVSK: Zawa, Gen S và Ích Khớp đan.

Tin khác
Nhiều nhà thuốc tại TP Hồ Chí Minh bị xử phạt, lộ loạt vi phạm từ bán thuốc kê đơn đến bảo quản thuốc
Nhiều nhà thuốc tại TP Hồ Chí Minh bị xử phạt, lộ loạt vi phạm từ bán thuốc kê đơn đến bảo quản thuốc

Trong nửa đầu tháng 8/2026, Phòng Kiểm tra - Pháp chế  thuộc TP Hồ Chí Minh ghi nhận hàng loạt vi phạm trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm. Trong đó, không ít cơ sở bị xử lý do bán thuốc kê đơn khi không có đơn, thiếu điều kiện bảo quản, không bảo đảm truy xuất nguồn gốc hoặc để người phụ trách chuyên môn vắng mặt trong thời gian hoạt động.

Hơn 300 số công bố mỹ phẩm bị thu hồi, người dùng có cần lo?
Hơn 300 số công bố mỹ phẩm bị thu hồi, người dùng có cần lo?

Ngày 27/7, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định 610/QĐ-QLD thu hồi 313 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm của 14 doanh nghiệp. Con số lớn cùng sự xuất hiện của nhiều nhãn hàng quen thuộc dễ khiến người mua lo ngại. Tuy nhiên, điều bị thu hồi trong trường hợp này là số tiếp nhận công bố theo đề nghị tự nguyện của doanh nghiệp, không phải kết luận rằng sản phẩm đó kém chất lượng.

Mỹ Đức xử phạt 3 cơ sở nha khoa không phép, tổng số tiền 135 triệu đồng
Mỹ Đức xử phạt 3 cơ sở nha khoa không phép, tổng số tiền 135 triệu đồng

Qua kiểm tra 7 cơ sở nha khoa và 3 cơ sở spa, chăm sóc da trên địa bàn, xã Mỹ Đức (Hà Nội) phát hiện 3 cơ sở hoạt động không có giấy phép và đã tham mưu xử phạt với tổng số tiền 135 triệu đồng. Bên cạnh đó, 4 cơ sở nha khoa chưa có giấy phép được yêu cầu dừng hoạt động khám, chữa bệnh và di dời máy móc, thiết bị ra khỏi cơ sở.

Muse Medical bị phạt 140 triệu đồng, thu hồi 2 lô mỹ phẩm
Muse Medical bị phạt 140 triệu đồng, thu hồi 2 lô mỹ phẩm

Công ty TNHH Muse Medical vừa bị xử phạt 140 triệu đồng do vi phạm quy định trong kinh doanh mỹ phẩm, trong đó có hành vi quảng bá, tư vấn khiến người tiêu dùng có thể hiểu nhầm sản phẩm không phải là thuốc thành thuốc và kinh doanh mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ công bố. Hai lô sản phẩm liên quan cũng bị buộc thu hồi, tiêu hủy.

Thanh tra chỉ ra hàng loạt sai phạm trong cấp phép y tế, dược và an toàn thực phẩm tại Lâm Đồng
Thanh tra chỉ ra hàng loạt sai phạm trong cấp phép y tế, dược và an toàn thực phẩm tại Lâm Đồng

Thanh tra tỉnh Lâm Đồng vừa công bố Kết luận thanh tra số 69/KL-TTr về công tác quản lý nhà nước trong lĩnh vực cấp phép khám chữa bệnh tư nhân, hành nghề y dược và an toàn thực phẩm tại Sở Y tế.

Bệnh viện Tâm Anh hợp tác cùng Viện nghiên cứu RNA hàng đầu của Australia, nghiên cứu phát triển nền tảng công nghệ y sinh tiên tiến RNA
Bệnh viện Tâm Anh hợp tác cùng Viện nghiên cứu RNA hàng đầu của Australia, nghiên cứu phát triển nền tảng công nghệ y sinh tiên tiến RNA

Dưới sự chứng kiến của Tổng lãnh sự Việt Nam tại Sydney, Viện Nghiên cứu Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh và Viện Nghiên cứu RNA, Đại học New South Wales số 1 của Australia, đã ký hợp tác cùng nghiên cứu, phát triển nền tảng y sinh tiên tiến và tiềm năng bậc nhất hiện nay là RNA, hứa hẹn mang lại nhiều đột phá trong nghiên cứu, sản xuất thuốc, vắc xin thế hệ mới phòng ung thư, cúm.

Hà Nội: Xử phạt 3 cơ sở vi phạm, tước giấy phép một phòng khám 3 tháng
Hà Nội: Xử phạt 3 cơ sở vi phạm, tước giấy phép một phòng khám 3 tháng

Sở Y tế Hà Nội vừa công bố danh sách các cơ sở, cá nhân bị xử phạt vi phạm hành chính từ ngày 1/8 đến 8/8/2026, với tổng số tiền 167 triệu đồng. Trong đó, Công ty cổ phần Bệnh viện đa khoa Sun Medical Việt Nam bị phạt 73 triệu đồng và tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh trong 3 tháng.

Lâm Đồng siết chặt thức ăn đường phố sau hai vụ nghi ngộ độc bánh mì
Lâm Đồng siết chặt thức ăn đường phố sau hai vụ nghi ngộ độc bánh mì

Sau hai vụ việc liên quan đến bánh mì khiến hàng trăm người mắc hoặc nghi ngờ ngộ độc thực phẩm, UBND tỉnh Lâm Đồng yêu cầu các sở, ngành và chính quyền địa phương tăng cường kiểm tra, giám sát thức ăn đường phố, kiểm soát từ nguồn nguyên liệu đến điểm bán nhằm ngăn ngừa nguy cơ ngộ độc trên diện rộng.

Tin mới
Đọc nhiều
Xu hướng đọc