Xử phạt, thu hồi giấy chứng nhận GMP đối với Dược phẩm GENPHAR

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định thu hồi hiệu lực Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt (GMP) Thực phẩm bảo vệ sức khỏe và xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Dược phẩm GENPHAR.

Ngày 01/06, Cục An toàn thực phẩm đã ban hành quyết định số 18/QĐ-XPVPHC xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần nghiên cứu và phát triển Dược phẩm GENPHAR (Dược phẩm GENPHAR).

Xử phạt thu hồi giấy chứng nhận GMP đối với Dược phẩm GENPHARXử phạt hành chính đối với Dược phẩm GENPHAR.

Theo đó công ty này đã thực hiện hành vi: Sản xuất thực phẩm không phù hợp với thông tin về sản phẩm đã công bố (Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Ích khớp đan số lô 020320 ngày sản xuất 03/3/2020, hạn sử dụng 03/3/2023 và thực phẩm bảo vệ sức khỏe Gen S Plus số lô 030520 ngày sản xuất 03/6/2020, hạn sử dụng 03/6/2023).

Với lỗi vi phạm như trên Cục An toàn thực phẩm đã áp dụng hình thức xử phạt hành chính với tổng số tiền phạt là 70.000.000 đồng, với hình thức xử phạt bổ sung: Tước quyền sử dụng Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm 11 tháng kể từ ngày Quyết định này có hiệu lực thi hành đối với Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm số 1505/2020/ĐKSP ngày 28/02/2020 do Cục An toàn thực phẩm cấp cho Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Ích khớp đan và Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm số 4025/2020/ĐKSP ngày 07/5/2020 do Cục An toàn thực phẩm cấp cho Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Gen S Plus.

Đồng thời, Cục An toàn thực phẩm buộc Dược phẩm GENPHAR thu hồi các sản phẩm thực phẩm vi phạm. Thời hạn thực hiện các biện pháp khắc phục hậu quả là 10 ngày kể từ ngày Công ty nhận được Quyết định số 18/QĐ-XPVPHC và có báo cáo kết quả khắc phục bằng văn bản gửi về Cục An toàn thực phẩm.

Trước đó, Căn cứ Công văn số 10/CV-GP ngày 14/5/2021 của Công ty cổ phần nghiên cứu và phát triển Dược phẩm GENPHAR. Xét đề nghị của Trưởng phòng Giám sát ngộ độc thực phẩm và Thông tin truyền thông.

Xử phạt thu hồi giấy chứng nhận GMP đối với Dược phẩm GENPHARCục An toàn thực phẩm thu hồi  Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt (GMP) đã cấp cho Dược phẩm GENPHAR hồi tháng 12/2019.

Phó Cục trưởng - Cục An toàn thực phẩm Bộ Y tế đã ký Quyết định số 165/QĐ-ATTP về việc thu hồi hiệu lực Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt (GMP) TPBVSK số 120/2019/ATTP-CNGMP ngày 31/12/2019 do Cục ATTP đã cấp cho Công ty cổ phần nghiên cứu và phát triển Dược phẩm GENPHAR.

Được biết, Dược phẩm GENPHAR có địa chỉ tại Khu Công nghiệp Quang Minh mở rộng, thị trấn Chi Đông, huyện Mê Linh, TP. Hà Nội. Công ty này được thành lập ngày 28/06/2019, được biết đến là đơn vị gia công nhiều sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe và giới thiệu là đơn vị cung cấp dịch vụ nghiên cứu thực phẩm chức năng, xây dựng công thức cho sản phẩm, nghiên cứu bào chế, kiểm nghiệm sản phẩm. Thậm chí, đặt tên, thiết kế bao bì sản phẩm, cung cấp những vấn đề về pháp lý liên quan.

Người đại diện theo pháp luật của Công ty là bà Nguyễn Thị Nhung. Bà Nhung được biết đến có một hệ sinh thái gồm nhà máy gia công và nhiều công ty, chuyên cung cấp các sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe liên quan đến cải thiện sinh lý như: Genx, Gen S, Zawa, Zawa  Plus...hay các sản phẩm khác như Ích Khớp đan, Yakumi…

Xử phạt thu hồi giấy chứng nhận GMP đối với Dược phẩm GENPHARThu hồi toàn bộ sản phẩm TPBVSK GenS và Ích Khớp đan.

Một điểm chung về những sản phẩm này, đều được quảng cáo như thuốc chữa bệnh tràn lan trên mạng xã hội, nhiều lần bị Cục An toàn thực phẩm phát hiện và thông tin cảnh báo.

Tính đến nay nhiều sản phẩm trên, đã bị Cục An toàn thực phẩm thu hồi giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm, như trường hợp TPBVSK: Zawa, Gen S và Ích Khớp đan.

Tin khác
Phòng khám Âu Á bị xử phạt 123 triệu và tước giấy phép hoạt động 4,5 tháng
Phòng khám Âu Á bị xử phạt 123 triệu và tước giấy phép hoạt động 4,5 tháng

Theo thông tin từ Phòng Kiểm tra - Pháp chế (Sở Y tế TP.HCM) vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Một thành viên Dịch vụ Y tế Âu Á do nhiều vi phạm trong hoạt động khám chữa bệnh và kinh doanh dược.

Từng định hủy hợp đồng bảo hiểm nhân thọ, gia đình nhận ra ý nghĩa của quyết định năm ấy sau biến cố bất ngờ.
Từng định hủy hợp đồng bảo hiểm nhân thọ, gia đình nhận ra ý nghĩa của quyết định năm ấy sau biến cố bất ngờ.

Một cơn sốt tưởng như bình thường khi đang đứng lớp đã mở ra hành trình đầy biến động của chị N.T.G, giáo viên tiếng Anh tại Long An. Chỉ ba tháng sau khi phát hiện mắc ung thư đường mật trong gan, chị qua đời, để lại chồng và hai con đang tuổi ăn học. Giữa lúc khó khăn nhất, bên cạnh người thân, gia đình có thêm điểm tựa tài chính từ hợp đồng bảo hiểm nhân thọ từng suýt bị hủy bỏ nhiều năm trước.

TP.HCM: Triển khai kỹ thuật lọc máu tại Côn Đảo
TP.HCM: Triển khai kỹ thuật lọc máu tại Côn Đảo

Đơn vị chạy thận nhân tạo tại Trung tâm Y tế Quân dân y Đặc khu Côn Đảo chính thức vận hành vào năm 2026 dưới sự hỗ trợ chuyên môn toàn diện của Bệnh viện Thống Nhất.

Nhiều nhà thuốc tại TP.HCM bị xử phạt vì bán thuốc kê đơn không có đơn
Nhiều nhà thuốc tại TP.HCM bị xử phạt vì bán thuốc kê đơn không có đơn

Sở Y tế TP.HCM vừa công khai danh sách nhiều cơ sở kinh doanh dược, nhà thuốc trên địa bàn bị xử phạt hành chính do vi phạm quy định trong hoạt động kinh doanh thuốc. Đáng chú ý, Nhà thuốc Pharmacity số 1771 cùng một số nhà thuốc khác bị xử phạt vì bán thuốc kê đơn khi không có đơn thuốc của người kê đơn theo quy định.

TP.HCM: Xử phạt hàng loạt phòng khám, cơ sở thẩm mỹ vi phạm quy định khám chữa bệnh
TP.HCM: Xử phạt hàng loạt phòng khám, cơ sở thẩm mỹ vi phạm quy định khám chữa bệnh

Nhiều cá nhân, phòng khám và cơ sở thẩm mỹ tại TP.HCM vừa bị Sở Y tế xử phạt với tổng số tiền hàng trăm triệu đồng do vi phạm các quy định về hành nghề, giấy phép hoạt động và phạm vi chuyên môn khám chữa bệnh.

Loạt phòng khám, cá nhân và cơ sở thẩm mỹ và nhà thuốc tại TP.HCM bị xử phạt
Loạt phòng khám, cá nhân và cơ sở thẩm mỹ và nhà thuốc tại TP.HCM bị xử phạt

Sở Y tế TP.HCM vừa công khai danh sách nhiều cá nhân, phòng khám, cơ sở thẩm mỹ và nhà thuốc vi phạm quy định trong lĩnh vực khám chữa bệnh và dược. Nhiều đơn vị bị xử phạt hàng chục đến hàng trăm triệu đồng do hành nghề không phép, hoạt động vượt phạm vi chuyên môn, sử dụng người hành nghề không đủ điều kiện hoặc bán thuốc kê đơn khi không có đơn thuốc.

TP.HCM lên kế hoạch triển khai khám chữa bệnh bằng y học cổ truyền
TP.HCM lên kế hoạch triển khai khám chữa bệnh bằng y học cổ truyền

TP.HCM vừa có kế hoạch phát triển mạng lưới y học cổ truyền tại các trạm y tế trên địa bàn thành phố từ nay đến năm 2030.

Diện mạo mới của bệnh viện tuyến đầu điều trị bệnh phổi và lao tại TP.HCM
Diện mạo mới của bệnh viện tuyến đầu điều trị bệnh phổi và lao tại TP.HCM

Bệnh viện Phạm Ngọc Thạch vừa hoàn thành và đưa vào sử dụng nhiều hạng mục đã được cải tạo, nâng cấp đồng bộ, góp phần nâng cao chất lượng môi trường khám chữa bệnh tại đây.

Tin mới
Đọc nhiều
Xu hướng đọc