Xử phạt, thu hồi giấy chứng nhận GMP đối với Dược phẩm GENPHAR

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định thu hồi hiệu lực Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt (GMP) Thực phẩm bảo vệ sức khỏe và xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Dược phẩm GENPHAR.

Ngày 01/06, Cục An toàn thực phẩm đã ban hành quyết định số 18/QĐ-XPVPHC xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần nghiên cứu và phát triển Dược phẩm GENPHAR (Dược phẩm GENPHAR).

Xử phạt thu hồi giấy chứng nhận GMP đối với Dược phẩm GENPHARXử phạt hành chính đối với Dược phẩm GENPHAR.

Theo đó công ty này đã thực hiện hành vi: Sản xuất thực phẩm không phù hợp với thông tin về sản phẩm đã công bố (Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Ích khớp đan số lô 020320 ngày sản xuất 03/3/2020, hạn sử dụng 03/3/2023 và thực phẩm bảo vệ sức khỏe Gen S Plus số lô 030520 ngày sản xuất 03/6/2020, hạn sử dụng 03/6/2023).

Với lỗi vi phạm như trên Cục An toàn thực phẩm đã áp dụng hình thức xử phạt hành chính với tổng số tiền phạt là 70.000.000 đồng, với hình thức xử phạt bổ sung: Tước quyền sử dụng Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm 11 tháng kể từ ngày Quyết định này có hiệu lực thi hành đối với Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm số 1505/2020/ĐKSP ngày 28/02/2020 do Cục An toàn thực phẩm cấp cho Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Ích khớp đan và Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm số 4025/2020/ĐKSP ngày 07/5/2020 do Cục An toàn thực phẩm cấp cho Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Gen S Plus.

Đồng thời, Cục An toàn thực phẩm buộc Dược phẩm GENPHAR thu hồi các sản phẩm thực phẩm vi phạm. Thời hạn thực hiện các biện pháp khắc phục hậu quả là 10 ngày kể từ ngày Công ty nhận được Quyết định số 18/QĐ-XPVPHC và có báo cáo kết quả khắc phục bằng văn bản gửi về Cục An toàn thực phẩm.

Trước đó, Căn cứ Công văn số 10/CV-GP ngày 14/5/2021 của Công ty cổ phần nghiên cứu và phát triển Dược phẩm GENPHAR. Xét đề nghị của Trưởng phòng Giám sát ngộ độc thực phẩm và Thông tin truyền thông.

Xử phạt thu hồi giấy chứng nhận GMP đối với Dược phẩm GENPHARCục An toàn thực phẩm thu hồi  Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt (GMP) đã cấp cho Dược phẩm GENPHAR hồi tháng 12/2019.

Phó Cục trưởng - Cục An toàn thực phẩm Bộ Y tế đã ký Quyết định số 165/QĐ-ATTP về việc thu hồi hiệu lực Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt (GMP) TPBVSK số 120/2019/ATTP-CNGMP ngày 31/12/2019 do Cục ATTP đã cấp cho Công ty cổ phần nghiên cứu và phát triển Dược phẩm GENPHAR.

Được biết, Dược phẩm GENPHAR có địa chỉ tại Khu Công nghiệp Quang Minh mở rộng, thị trấn Chi Đông, huyện Mê Linh, TP. Hà Nội. Công ty này được thành lập ngày 28/06/2019, được biết đến là đơn vị gia công nhiều sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe và giới thiệu là đơn vị cung cấp dịch vụ nghiên cứu thực phẩm chức năng, xây dựng công thức cho sản phẩm, nghiên cứu bào chế, kiểm nghiệm sản phẩm. Thậm chí, đặt tên, thiết kế bao bì sản phẩm, cung cấp những vấn đề về pháp lý liên quan.

Người đại diện theo pháp luật của Công ty là bà Nguyễn Thị Nhung. Bà Nhung được biết đến có một hệ sinh thái gồm nhà máy gia công và nhiều công ty, chuyên cung cấp các sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe liên quan đến cải thiện sinh lý như: Genx, Gen S, Zawa, Zawa  Plus...hay các sản phẩm khác như Ích Khớp đan, Yakumi…

Xử phạt thu hồi giấy chứng nhận GMP đối với Dược phẩm GENPHARThu hồi toàn bộ sản phẩm TPBVSK GenS và Ích Khớp đan.

Một điểm chung về những sản phẩm này, đều được quảng cáo như thuốc chữa bệnh tràn lan trên mạng xã hội, nhiều lần bị Cục An toàn thực phẩm phát hiện và thông tin cảnh báo.

Tính đến nay nhiều sản phẩm trên, đã bị Cục An toàn thực phẩm thu hồi giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm, như trường hợp TPBVSK: Zawa, Gen S và Ích Khớp đan.

Tin khác
TP Hồ Chí Minh: Lập danh sách, đưa hàng quán vỉa hè vào diện quản lý chặt
TP Hồ Chí Minh: Lập danh sách, đưa hàng quán vỉa hè vào diện quản lý chặt

Sở An toàn thực phẩm TP Hồ Chí Minh đề nghị UBND các xã, phường, đặc khu trên địa bàn xây dựng kế hoạch bảo đảm an toàn thực phẩm trong kinh doanh thức ăn đường phố, tăng kiểm tra, xử lý vi phạm và chủ động phòng ngừa ngộ độc thực phẩm.

TP HCM kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh Dược
TP HCM kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh Dược

Sở Y tế TP.HCM vừa ban hành kế hoạch kiểm tra hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc đối với các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn trong năm 2026.

Giải pháp thảo dược cải thiện huyết áp cho người có nhiều bệnh mạn tính
Giải pháp thảo dược cải thiện huyết áp cho người có nhiều bệnh mạn tính

Ở người có nhiều bệnh mạn tính, việc kiểm soát huyết áp thường khó khăn hơn và tiềm ẩn nhiều rủi ro biến chứng. Các giải pháp thảo dược tác động đa cơ chế đang được quan tâm như một hướng hỗ trợ an toàn, giúp ổn định huyết áp và giảm gánh nặng cho tim mạch.

Nha khoa Jan Dentist bị xử phạt, tước chứng chỉ vì thuê mượn giấy phép hành nghề
Nha khoa Jan Dentist bị xử phạt, tước chứng chỉ vì thuê mượn giấy phép hành nghề

Sở Y tế TP.HCM cho biết, hiện đơn vị đang tiếp tục siết chặt quản lý hoạt động khám, chữa bệnh khi hàng loạt cá nhân, cơ sở vi phạm bị xử phạt nặng, thậm chí đình chỉ hoạt động do hành nghề “chui”, thuê mượn chứng chỉ.

Ung thư tuyến giáp gia tăng: Bộ Y tế sẽ rà soát điều chỉnh tỷ lệ tổn thương để đảm bảo công bằng chi trả bảo hiểm
Ung thư tuyến giáp gia tăng: Bộ Y tế sẽ rà soát điều chỉnh tỷ lệ tổn thương để đảm bảo công bằng chi trả bảo hiểm

Vừa qua, tại hội thảo “Cập nhật phương pháp điều trị, đánh giá tổn thương do ung thư tuyến giáp và liệu pháp hormone” do báo Tiền Phong phối hợp Cục Quản lý Khám, chữa bệnh (Bộ Y tế) tổ chức, nhiều vấn đề liên quan đến chẩn đoán, điều trị và cơ chế chính sách đã được các chuyên gia và cơ quan quản lý thảo luận.

TP Hồ Chí Minh: Đảm bảo nguồn cung thuốc BHYT, đơn giản hóa chuyển tuyến khám chữa bệnh
TP Hồ Chí Minh: Đảm bảo nguồn cung thuốc BHYT, đơn giản hóa chuyển tuyến khám chữa bệnh

Sau phản ánh của cử tri về tình trạng thiếu thuốc và thủ tục chuyển viện rườm rà, Sở Y tế TP Hồ Chí Minh yêu cầu các cơ sở y tế bảo đảm đủ thuốc cho người bệnh, đồng thời đẩy mạnh chuyển đổi số, đơn giản hóa thủ tục chuyển tuyến nhằm bảo vệ quyền lợi cho người dân.

Vi phạm quy định về khám, chữa bệnh Phòng khám Tai Mũi Họng Kid & Family bị xử phạt
Vi phạm quy định về khám, chữa bệnh Phòng khám Tai Mũi Họng Kid & Family bị xử phạt

Phòng Kiểm tra - Pháp chế thuộc Sở Y tế TP.HCM vừa ban hành quyết định xử phạt đối với Chi nhánh Công ty TNHH Golden Protection (địa chỉ tại 43 Đại lộ 2, phường Phước Long, TP.HCM) do vi phạm các quy định về khám, chữa bệnh.

Số ca tay chân miệng tại TP.HCM có xu hướng gia tăng
Số ca tay chân miệng tại TP.HCM có xu hướng gia tăng

Ca bệnh tay chân miệng tại TP.HCM đang có xu hướng gia tăng rõ rệt. Tính đến ngày 29/3/2026, toàn thành phố ghi nhận 9.107 ca mắc, tăng 191,5% so với cùng kỳ năm 2025.

Tin mới
Đọc nhiều
Xu hướng đọc