Xử phạt, thu hồi giấy chứng nhận GMP đối với Dược phẩm GENPHAR

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định thu hồi hiệu lực Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt (GMP) Thực phẩm bảo vệ sức khỏe và xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Dược phẩm GENPHAR.

Ngày 01/06, Cục An toàn thực phẩm đã ban hành quyết định số 18/QĐ-XPVPHC xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần nghiên cứu và phát triển Dược phẩm GENPHAR (Dược phẩm GENPHAR).

Xử phạt thu hồi giấy chứng nhận GMP đối với Dược phẩm GENPHARXử phạt hành chính đối với Dược phẩm GENPHAR.

Theo đó công ty này đã thực hiện hành vi: Sản xuất thực phẩm không phù hợp với thông tin về sản phẩm đã công bố (Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Ích khớp đan số lô 020320 ngày sản xuất 03/3/2020, hạn sử dụng 03/3/2023 và thực phẩm bảo vệ sức khỏe Gen S Plus số lô 030520 ngày sản xuất 03/6/2020, hạn sử dụng 03/6/2023).

Với lỗi vi phạm như trên Cục An toàn thực phẩm đã áp dụng hình thức xử phạt hành chính với tổng số tiền phạt là 70.000.000 đồng, với hình thức xử phạt bổ sung: Tước quyền sử dụng Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm 11 tháng kể từ ngày Quyết định này có hiệu lực thi hành đối với Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm số 1505/2020/ĐKSP ngày 28/02/2020 do Cục An toàn thực phẩm cấp cho Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Ích khớp đan và Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm số 4025/2020/ĐKSP ngày 07/5/2020 do Cục An toàn thực phẩm cấp cho Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Gen S Plus.

Đồng thời, Cục An toàn thực phẩm buộc Dược phẩm GENPHAR thu hồi các sản phẩm thực phẩm vi phạm. Thời hạn thực hiện các biện pháp khắc phục hậu quả là 10 ngày kể từ ngày Công ty nhận được Quyết định số 18/QĐ-XPVPHC và có báo cáo kết quả khắc phục bằng văn bản gửi về Cục An toàn thực phẩm.

Trước đó, Căn cứ Công văn số 10/CV-GP ngày 14/5/2021 của Công ty cổ phần nghiên cứu và phát triển Dược phẩm GENPHAR. Xét đề nghị của Trưởng phòng Giám sát ngộ độc thực phẩm và Thông tin truyền thông.

Xử phạt thu hồi giấy chứng nhận GMP đối với Dược phẩm GENPHARCục An toàn thực phẩm thu hồi  Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt (GMP) đã cấp cho Dược phẩm GENPHAR hồi tháng 12/2019.

Phó Cục trưởng - Cục An toàn thực phẩm Bộ Y tế đã ký Quyết định số 165/QĐ-ATTP về việc thu hồi hiệu lực Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt (GMP) TPBVSK số 120/2019/ATTP-CNGMP ngày 31/12/2019 do Cục ATTP đã cấp cho Công ty cổ phần nghiên cứu và phát triển Dược phẩm GENPHAR.

Được biết, Dược phẩm GENPHAR có địa chỉ tại Khu Công nghiệp Quang Minh mở rộng, thị trấn Chi Đông, huyện Mê Linh, TP. Hà Nội. Công ty này được thành lập ngày 28/06/2019, được biết đến là đơn vị gia công nhiều sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe và giới thiệu là đơn vị cung cấp dịch vụ nghiên cứu thực phẩm chức năng, xây dựng công thức cho sản phẩm, nghiên cứu bào chế, kiểm nghiệm sản phẩm. Thậm chí, đặt tên, thiết kế bao bì sản phẩm, cung cấp những vấn đề về pháp lý liên quan.

Người đại diện theo pháp luật của Công ty là bà Nguyễn Thị Nhung. Bà Nhung được biết đến có một hệ sinh thái gồm nhà máy gia công và nhiều công ty, chuyên cung cấp các sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe liên quan đến cải thiện sinh lý như: Genx, Gen S, Zawa, Zawa  Plus...hay các sản phẩm khác như Ích Khớp đan, Yakumi…

Xử phạt thu hồi giấy chứng nhận GMP đối với Dược phẩm GENPHARThu hồi toàn bộ sản phẩm TPBVSK GenS và Ích Khớp đan.

Một điểm chung về những sản phẩm này, đều được quảng cáo như thuốc chữa bệnh tràn lan trên mạng xã hội, nhiều lần bị Cục An toàn thực phẩm phát hiện và thông tin cảnh báo.

Tính đến nay nhiều sản phẩm trên, đã bị Cục An toàn thực phẩm thu hồi giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm, như trường hợp TPBVSK: Zawa, Gen S và Ích Khớp đan.

Tin khác
TP.HCM: Xử phạt loạt phòng khám, thẩm mỹ “chui”
TP.HCM: Xử phạt loạt phòng khám, thẩm mỹ “chui”

Phòng kiểm tra - Pháp chế Sở Y tế TPHCM vừa công bố hàng loạt quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với các cơ sở thẩm mỹ, phòng khám tư nhân có sai phạm trong hoạt động khám chữa bệnh. Trong đó, nhiều đơn vị bị xử phạt vì hoạt động không phép, hành nghề khi chưa có chứng chỉ hoặc tái phạm chỉ trong thời gian ngắn.

TP.HCM: An Khuê Beauty Center bị xử phạt và đình chỉ vì vi phạm hàng loạt quy định
TP.HCM: An Khuê Beauty Center bị xử phạt và đình chỉ vì vi phạm hàng loạt quy định

Công tác thanh tra lĩnh vực y tế tư nhân tại TP.HCM tiếp tục được siết chặt khi nhiều cơ sở bị xử phạt nặng do vi phạm chuyên môn, quảng cáo sai quy định và không bảo đảm điều kiện hành nghề. Trong đó, Công ty TNHH An Khuê Beauty Center bị đình chỉ hoạt động 3 tháng và phạt tổng cộng 137 triệu đồng.

Công ty TNHH Dịch vụ Y tế Giáo dục Đức Anh bị phạt nặng do quảng cáo quá phép, kinh doanh dược liệu sai quy định
Công ty TNHH Dịch vụ Y tế Giáo dục Đức Anh bị phạt nặng do quảng cáo quá phép, kinh doanh dược liệu sai quy định

Mới đây, Phòng kiểm tra - Pháp chế Sở Y tế TPHCM tiếp tục siết chặt quản lý hoạt động khám chữa bệnh khi đồng loạt xử phạt nhiều tổ chức, cá nhân vi phạm. Trong đó, Công ty TNHH Dịch vụ Y tế Giáo dục Đức Anh bị áp dụng mức chế tài nặng với tổng tiền phạt hơn 119 triệu đồng và tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động 2 tháng.

Thu hồi 2 sản phẩm sữa rửa mặt sai lệch công thức
Thu hồi 2 sản phẩm sữa rửa mặt sai lệch công thức

Cơ quan quản lý dược vừa quyết định đình chỉ lưu hành trên toàn quốc và thu hồi hai sản phẩm sữa rửa mặt do công thức thực tế không đúng với hồ sơ đã công bố, đồng thời tạm dừng tiếp nhận hồ sơ của một doanh nghiệp liên quan trong 6 tháng.

Khẩn trương xử lý ca nghi ngộ độc Botulinum tại Đà Nẵng
Khẩn trương xử lý ca nghi ngộ độc Botulinum tại Đà Nẵng

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa có công văn đề nghị ngành y tế Đà Nẵng khẩn trương vào cuộc xử lý vụ việc nghi ngờ ngộ độc thực phẩm do độc tố Botulinum xảy ra trên địa bàn.

Phạt 80 triệu đồng, đình chỉ 12 tháng cơ sở nha khoa hoạt động không phép tại trung tâm TP.HCM
Phạt 80 triệu đồng, đình chỉ 12 tháng cơ sở nha khoa hoạt động không phép tại trung tâm TP.HCM

Phòng Kiểm tra và Pháp chế thuộc Sở Y tế TP.HCM vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH KT Dental Group do cung cấp dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh khi chưa được cấp giấy phép hoạt động theo quy định.

Đình chỉ 18 tháng đối với Nha khoa Bảo Lộc vì hoạt động “chui”
Đình chỉ 18 tháng đối với Nha khoa Bảo Lộc vì hoạt động “chui”

Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng vừa có văn bản đề nghị UBND phường Lang Biang (TP. Đà Lạt) tăng cường giám sát một cơ sở dịch vụ y tế trên địa bàn sau khi đơn vị này bị xử phạt vi phạm hành chính do hoạt động khám, chữa bệnh khi chưa đủ điều kiện pháp lý theo quy định.

Giới trẻ chọn cá là thực phẩm chính để ăn Tết
Giới trẻ chọn cá là thực phẩm chính để ăn Tết

Thay vì mâm cỗ ngập thịt như truyền thống, nhiều bạn trẻ dịp Tết Bính Ngọ 2026 đang ưu tiên cá biển như món chính. Xu hướng “ăn nhẹ, sống khỏe” không chỉ giúp đổi vị ngày xuân mà còn phản ánh sự thay đổi trong tư duy dinh dưỡng của thế hệ mới.

Tin mới
Đọc nhiều
Xu hướng đọc