Công ty US Pharma USA bị phạt 175 triệu đồng vì nhiều vi phạm trong đăng ký lưu hành thuốc
Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần US Pharma USA tổng số tiền là 175 triệu đồng.
Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần US Pharma USA tổng số tiền là 175 triệu đồng.
CTCP dược Apimed vừa bị Cục Quản lý Dược xử phạt 125 triệu đồng do hàng loạt sai phạm liên quan đến thay đổi hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc nhưng không thực hiện thủ tục theo quy định. Đáng chú ý, vi phạm xảy ra trên nhiều sản phẩm thuốc đang lưu hành, làm dấy lên lo ngại về công tác tuân thủ quy định trong hoạt động sản xuất dược phẩm.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành Quyết định số 159 /QĐ-QLD về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc đối với thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa cấp số đăng ký lưu hành mới cho gần 200 loại thuốc nhằm phục vụ nhu cầu thiết yếu trong khám chữa bệnh.
Ngày 26/8/2022, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định số 491/QĐ-QLD về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 30 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành.
Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có Quyết định số 482/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần Pymepharco do không hoàn thiện thủ tục đăng ký lưu hành với thuốc Ciprofloxacin STADA 500mg.
Được biết, tổng số giấy đăng ký lưu hành thuốc hết hạn trong năm 2022 là 10.095 thuốc (trong đó 6.851 thuốc trong nước, 3.244 thuốc của nước ngoài)
Cục Quản lý Dược vừa có quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc kháng sinh Zinnat Suspension vì thuốc có 02 lô bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2.
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa thông báo gia hạn đăng ký lưu hành thuốc cho 4.631 thuốc sản xuất trong nước, 1.427 thuốc ngoại và 193 vắc xin, sinh phẩm y tế hết hạn trước ngày 30/6.