Thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc kháng sinh Zinnat Suspension

Cục Quản lý Dược vừa có quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc kháng sinh Zinnat Suspension vì thuốc có 02 lô bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2.

Cục Quản lý Dược vừa có quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension, Số GĐKLH: VN-20513-17 do công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd., địa chỉ: 23 Rochester Park, Singapore 139234, Singapore đăng ký; Nhà sản xuất: Glaxo Operations UK Limited, địa chỉ: Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, DL12 8DT, United Kingdom.

Theo Cục Quản lý dược, lý do Cục thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension là do thuốc có 2 lô bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2.

Thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam của thuốc kháng sinh Zinnat SuspensionThuốc kháng sinh Zinnat

Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty đăng ký, nhà sản xuất thuốc Zinnat Suspension, Số GĐKLH: VN-20513-17 nêu trên phải phối hợp với nhà nhập khẩu, nhà phân phối thuốc thực hiện việc thu hồi toàn bộ thuốc trên và báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược theo đúng quy định.

Trước đó, tại công văn số 3534/QLD-CL, ngày 9.5 đã có thông báo đến Sở Y tế các tỉnh, thành phố về việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 các lô thuốc kháng sinh cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Cefuroxim axetil 125mg).

Thông báo này cũng đồng thời được gửi đến VPĐD GlaxoSmithKline Pte Ltd tại TP HCM; Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam.

Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc các lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Cefuroxim axetil 125mg), Số GĐKLH: VN-20513-17, Số lô: 7S6A, HD: 13.11.2022 và Số lô: 2P7N, HD: 16.7.2022 do Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh) sản xuất, Công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd. (Singapore) đăng ký, Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam nhập khẩu.

Cẩm Tú

Tin liên quan
Tin khác
Phòng khám Âu Á bị xử phạt 123 triệu và tước giấy phép hoạt động 4,5 tháng
Phòng khám Âu Á bị xử phạt 123 triệu và tước giấy phép hoạt động 4,5 tháng

Theo thông tin từ Phòng Kiểm tra - Pháp chế (Sở Y tế TP.HCM) vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Một thành viên Dịch vụ Y tế Âu Á do nhiều vi phạm trong hoạt động khám chữa bệnh và kinh doanh dược.

Từng định hủy hợp đồng bảo hiểm nhân thọ, gia đình nhận ra ý nghĩa của quyết định năm ấy sau biến cố bất ngờ.
Từng định hủy hợp đồng bảo hiểm nhân thọ, gia đình nhận ra ý nghĩa của quyết định năm ấy sau biến cố bất ngờ.

Một cơn sốt tưởng như bình thường khi đang đứng lớp đã mở ra hành trình đầy biến động của chị N.T.G, giáo viên tiếng Anh tại Long An. Chỉ ba tháng sau khi phát hiện mắc ung thư đường mật trong gan, chị qua đời, để lại chồng và hai con đang tuổi ăn học. Giữa lúc khó khăn nhất, bên cạnh người thân, gia đình có thêm điểm tựa tài chính từ hợp đồng bảo hiểm nhân thọ từng suýt bị hủy bỏ nhiều năm trước.

TP.HCM: Triển khai kỹ thuật lọc máu tại Côn Đảo
TP.HCM: Triển khai kỹ thuật lọc máu tại Côn Đảo

Đơn vị chạy thận nhân tạo tại Trung tâm Y tế Quân dân y Đặc khu Côn Đảo chính thức vận hành vào năm 2026 dưới sự hỗ trợ chuyên môn toàn diện của Bệnh viện Thống Nhất.

Nhiều nhà thuốc tại TP.HCM bị xử phạt vì bán thuốc kê đơn không có đơn
Nhiều nhà thuốc tại TP.HCM bị xử phạt vì bán thuốc kê đơn không có đơn

Sở Y tế TP.HCM vừa công khai danh sách nhiều cơ sở kinh doanh dược, nhà thuốc trên địa bàn bị xử phạt hành chính do vi phạm quy định trong hoạt động kinh doanh thuốc. Đáng chú ý, Nhà thuốc Pharmacity số 1771 cùng một số nhà thuốc khác bị xử phạt vì bán thuốc kê đơn khi không có đơn thuốc của người kê đơn theo quy định.

TP.HCM: Xử phạt hàng loạt phòng khám, cơ sở thẩm mỹ vi phạm quy định khám chữa bệnh
TP.HCM: Xử phạt hàng loạt phòng khám, cơ sở thẩm mỹ vi phạm quy định khám chữa bệnh

Nhiều cá nhân, phòng khám và cơ sở thẩm mỹ tại TP.HCM vừa bị Sở Y tế xử phạt với tổng số tiền hàng trăm triệu đồng do vi phạm các quy định về hành nghề, giấy phép hoạt động và phạm vi chuyên môn khám chữa bệnh.

Loạt phòng khám, cá nhân và cơ sở thẩm mỹ và nhà thuốc tại TP.HCM bị xử phạt
Loạt phòng khám, cá nhân và cơ sở thẩm mỹ và nhà thuốc tại TP.HCM bị xử phạt

Sở Y tế TP.HCM vừa công khai danh sách nhiều cá nhân, phòng khám, cơ sở thẩm mỹ và nhà thuốc vi phạm quy định trong lĩnh vực khám chữa bệnh và dược. Nhiều đơn vị bị xử phạt hàng chục đến hàng trăm triệu đồng do hành nghề không phép, hoạt động vượt phạm vi chuyên môn, sử dụng người hành nghề không đủ điều kiện hoặc bán thuốc kê đơn khi không có đơn thuốc.

TP.HCM lên kế hoạch triển khai khám chữa bệnh bằng y học cổ truyền
TP.HCM lên kế hoạch triển khai khám chữa bệnh bằng y học cổ truyền

TP.HCM vừa có kế hoạch phát triển mạng lưới y học cổ truyền tại các trạm y tế trên địa bàn thành phố từ nay đến năm 2030.

Diện mạo mới của bệnh viện tuyến đầu điều trị bệnh phổi và lao tại TP.HCM
Diện mạo mới của bệnh viện tuyến đầu điều trị bệnh phổi và lao tại TP.HCM

Bệnh viện Phạm Ngọc Thạch vừa hoàn thành và đưa vào sử dụng nhiều hạng mục đã được cải tạo, nâng cấp đồng bộ, góp phần nâng cao chất lượng môi trường khám chữa bệnh tại đây.

Tin mới
Đọc nhiều
Xu hướng đọc