Dịch vụ

Thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc kháng sinh Zinnat Suspension

Chủ Nhật , 10/07/2022 18:02 GTM+7
Gửi mail

Cục Quản lý Dược vừa có quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc kháng sinh Zinnat Suspension vì thuốc có 02 lô bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2.

Cục Quản lý Dược vừa có quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension, Số GĐKLH: VN-20513-17 do công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd., địa chỉ: 23 Rochester Park, Singapore 139234, Singapore đăng ký; Nhà sản xuất: Glaxo Operations UK Limited, địa chỉ: Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, DL12 8DT, United Kingdom.

Theo Cục Quản lý dược, lý do Cục thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension là do thuốc có 2 lô bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2.

Thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam của thuốc kháng sinh Zinnat Suspension

Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty đăng ký, nhà sản xuất thuốc Zinnat Suspension, Số GĐKLH: VN-20513-17 nêu trên phải phối hợp với nhà nhập khẩu, nhà phân phối thuốc thực hiện việc thu hồi toàn bộ thuốc trên và báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược theo đúng quy định.

Trước đó, tại công văn số 3534/QLD-CL, ngày 9.5 đã có thông báo đến Sở Y tế các tỉnh, thành phố về việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 các lô thuốc kháng sinh cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Cefuroxim axetil 125mg).

Thông báo này cũng đồng thời được gửi đến VPĐD GlaxoSmithKline Pte Ltd tại TP HCM; Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam.

Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc các lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Cefuroxim axetil 125mg), Số GĐKLH: VN-20513-17, Số lô: 7S6A, HD: 13.11.2022 và Số lô: 2P7N, HD: 16.7.2022 do Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh) sản xuất, Công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd. (Singapore) đăng ký, Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam nhập khẩu.

Cẩm Tú

Nguồn: thuongtruong.com.vn

Tags: Thuốc kháng sinh Zinnat thu hồi Cục quản lý Dược

Tin khác

Cần Thơ: Hệ thống Nha khoa quốc tế Tuệ Minh bị xử phạt thêm 456 triệu đồng

Thứ Sáu , 09/10/2026 11:53 GTM+7

Sở Y tế TP. Cần Thơ đã xử phạt hành chính tổng cộng 456 triệu đồng đối với 2 cơ sở và 7 cá nhân liên quan đến hệ thống Nha khoa quốc tế Tuệ Minh. Ngoài phạt tiền, hai cơ sở vi phạm còn bị đình chỉ hoạt động từ 18 đến 24 tháng do các sai phạm trong hoạt động khám, chữa bệnh.

TP Cần Thơ siết hoạt động khám sức khỏe sau phản ánh cấp giấy quá nhanh

Thứ Năm , 17/09/2026 17:29 GTM+7

Sau khi Bộ Y tế yêu cầu xác minh phản ánh về việc một số cơ sở y tế tại Đồng bằng sông Cửu Long cấp giấy khám sức khỏe phục vụ xin việc trong thời gian rất ngắn, Sở Y tế TP Cần Thơ đã yêu cầu các cơ sở trên địa bàn chấn chỉnh toàn bộ quy trình, từ điều kiện hoạt động, nhân sự, hồ sơ đến việc cập nhật dữ liệu khám sức khỏe.

TP Hồ Chí Minh: Hàng loạt cơ sở y tế bị xử phạt, có trường hợp hành nghề khi chưa được cấp phép

Thứ Năm , 17/09/2026 13:24 GTM+7

Trong tháng 9/2026, cơ quan chức năng TP Hồ Chí Minh liên tiếp công khai các quyết định xử phạt đối với tổ chức, cá nhân có vi phạm trong lĩnh vực khám bệnh, chữa bệnh. Tổng số tiền xử phạt được ghi nhận hơn 165 triệu đồng, trong đó có trường hợp bị tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động khám chữa bệnh và chứng chỉ hành nghề.

không biết điều này người bệnh có thể bị mất tiền oan tại Bệnh viện Bạch Mai

Thứ Ba , 15/09/2026 17:48 GTM+7

Bệnh viện Bạch Mai cảnh báo tình trạng mạo danh người quen bác sĩ để bán dược liệu giá cao, giả trang bệnh viện để chào thực phẩm chức năng. Đằng sau những lời hứa chữa khỏi bệnh là cách khai thác nỗi lo và niềm hy vọng của người đang cần điều trị.

Bệnh viện Phổi Trà Vinh bị chỉ ra nhiều hạn chế trong quản lý tài chính, mua sắm và chuyên môn

Thứ Tư , 09/09/2026 14:08 GTM+7

Thanh tra tỉnh Vĩnh Long vừa chỉ ra hàng loạt tồn tại tại Bệnh viện Phổi Trà Vinh trong quản lý, sử dụng nguồn tài chính, mua sắm thuốc, vật tư y tế, quản lý tài sản công và thực hiện nhiệm vụ chuyên môn. Cơ quan thanh tra yêu cầu kiểm điểm trách nhiệm, khắc phục các hạn chế và tăng cường kiểm soát nội bộ tại bệnh viện.

Thẩm mỹ quốc tế Haberi bị đình chỉ 18 tháng vì khám chữa bệnh không phép

Thứ Hai , 07/09/2026 12:40 GTM+7

Sở Y tế TP Hồ Chí Minh vừa công bố loạt quyết định xử phạt trong lĩnh vực khám, chữa bệnh, trong đó Công ty TNHH Haberi (Thẩm mỹ quốc tế Haberi) bị phạt 90 triệu đồng và đình chỉ hoạt động 18 tháng do cung cấp dịch vụ y tế khi chưa được cấp phép.

TP Hồ Chí Minh xử phạt nhiều doanh nghiệp dược, mỹ phẩm vì vi phạm quy định

Thứ Hai , 07/09/2026 12:17 GTM+7

Nhiều doanh nghiệp, nhà thuốc và hộ kinh doanh dược phẩm, mỹ phẩm tại TP Hồ Chí Minh vừa bị xử phạt do vi phạm các quy định về điều kiện sản xuất, chất lượng sản phẩm, kinh doanh thuốc và kê khai giá.

Nha khoa Tuyết Chinh bị tước giấy phép 3 tháng, chủ cơ sở từng lãnh án treo

Thứ Sáu , 04/09/2026 16:23 GTM+7

Hộ kinh doanh Nha khoa Tuyết Chinh tại phường Hạnh Thông, TP Hồ Chí Minh vừa bị xử phạt gần 94 triệu đồng sau khi cơ quan chức năng xác định hàng loạt vi phạm trong hoạt động khám, chữa bệnh. Đáng chú ý, người đứng đầu cơ sở này trước đó đã bị tòa án tuyên phạt 2 năm tù treo liên quan đến vụ xô xát với một khách hàng.