Theo Quyết định xử phạt, Công ty cổ phần Pymepharco (Địa chỉ Số 166-170, phố Nguyễn Huệ, phường 7, thành phố Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên) vi phạm hành chính không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với thay đổi lớn cần được phê duyệt với thuốc Ciprofloxacin STADA 500 mg (số đăng ký VD-34964-21).
Với hành vi trên, Cục Quản lý Dược đã Quyết định số xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Pymepharco với số tiền 100 triệu đồng.
Theo tìm hiểu, Công ty Cổ phần Pymepharco đã được Bộ Y tế cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc ngày 10/3/2019. Bà Trình Thị Phương Lan là Tổng Giám đốc công ty. Sản phẩm của PYMEPHARCO không chỉ lưu hành trong nước, mà còn được xuất khẩu sang thị trường nước ngoài như Hong Kong, Malaysia, Philippines, Đức.
Đáng chú ý, đây không phải là sai phạm lần đầu tiên. Công ty đã liên tục có vi phạm nêu trên đối với 19 lô thuốc .
Thuốc ciprofloxacin 500mg là một loại thuốc kháng sinh được sử dụng trong điều trị nhiều bệnh lý nhiễm khuẩn như: Nhiễm khuẩn đường hô hấp như viêm phổi, viêm phế quản, viêm xoang; nhiễm khuẩn đường tiết niệu khi không còn lựa chọn khác; nhiễm trùng sinh dục như viêm tiền liệt tuyến mạn tính, hay viêm cổ tử cung do song cầu lậu; nhiễm khuẩn đường ruột như tiêu chảy, thương hàn.
Cẩm Tú
Nguồn: thuongtruong.com.vn
