Cục Quản lý Dược cho biết đã tiếp nhận văn thư số 1303-26/CV-TC ngày 13/03/2026 (mã số 2874, tiếp nhận ngày 17/03/2026) liên quan đến phản hồi cung cấp thông tin về báo cáo thuốc tiêm YEZTUGO giả do Công ty Gilead Sciences Inc. đệ trình ngày 26/01/2026.
Đồng thời, cơ quan này cũng nhận được văn thư số 2601-26/CV-TC ngày 26/01/2026 (mã số 1604, tiếp nhận ngày 02/02/2026) của Công ty TNHH SNB-REACT Việt Nam, kèm theo báo cáo phát hiện hành vi buôn bán, cung cấp thuốc dự phòng trước phơi nhiễm HIV giả mạo nhãn hiệu Gilead Sciences Inc., chưa được cấp phép lưu hành tại Việt Nam.
Theo nội dung báo cáo, sản phẩm bị làm giả là thuốc tiêm YEZTUGO (lenacapavir) dạng injection 463,5g/1,5mL (309mg/mL), không có số đăng ký. Sản phẩm được ghi nhận sản xuất bởi Gilead Sciences Inc., địa chỉ tại 333 Lakeside Drive, Foster City, California, Hoa Kỳ.
Cục Quản lý Dược cho biết, qua tra cứu trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến, hiện chưa có bất kỳ giấy đăng ký lưu hành nào được cấp cho sản phẩm mang tên thuốc tiêm YEZTUGO (lenacapavir) nêu trên, cũng như chưa có thuốc nào của cơ sở sản xuất này được cấp phép lưu hành tại thị trường Việt Nam.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng và hiệu quả điều trị, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh tiếp tục triển khai các nội dung tại Công văn số 465/QLD-CL ngày 03/02/2026, tập trung xác minh và xử lý thông tin liên quan đến sản phẩm có dấu hiệu giả mạo.
Đối với Sở Y tế các tỉnh, thành phố, cơ quan này đề nghị khẩn trương thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân không mua bán, sử dụng sản phẩm thuốc tiêm YEZTUGO (lenacapavir) chưa được cấp phép lưu hành. Đồng thời, cần chủ động tiếp nhận và báo cáo kịp thời các dấu hiệu nghi vấn liên quan đến sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc.
Bên cạnh đó, các đơn vị chức năng phải tăng cường kiểm tra, giám sát việc thực hiện thông báo; xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm theo quy định. Đồng thời phối hợp với các cơ quan liên quan để xác minh nguồn gốc hóa đơn, chứng từ (nếu có), nhằm kịp thời phát hiện, ngăn chặn hành vi sản xuất, buôn bán và sử dụng thuốc giả.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu các địa phương quán triệt và thực hiện nghiêm chỉ đạo của Bộ Y tế tại Công văn số 7724/BYT-QLD ngày 06/11/2025 về tăng cường đấu tranh chống buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả và hành vi xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ trong lĩnh vực y tế.
Được biết, YEZTUGO là tên thương mại của hoạt chất lenacapavir – một loại thuốc kháng virus được sử dụng trong điều trị và dự phòng HIV.
PV
Nguồn: thuongtruong.com.vn
