Theo Thanh tra Bộ Y tế, Công ty cổ phần thương mại Vestapharm (địa chỉ tại D7-TT9, Khu đô thị mới Xuân Phương, Phường Xuân Phương, Quận Nam Từ Liêm, Thành phố Hà Nội) đã không thực hiện lại thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán khi có sự thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố trước đó theo quy định. Hành vi này vi phạm tại Điểm a, Khoản 2, Điều 75 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Do đó, Thanh tra Bộ Y tế đã xử phạt Công ty cổ phần thương mại Vestapharm 15 triệu đồng và phạt bổ sung bằng hình thức đình chỉ hoạt động 2 tháng kể từ ngày 24/8/2022. Quyết định này được giao cho bà Trần Thị Thúy Diệu, Công ty cổ phần thương mại Vestapharm chấp hành xử phạt.
Nếu quá thời hạn mà Công ty cổ phần thương mại -sản xuất thiết bị y tế TMS không tự nguyện chấp hành, sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật. Ngoài ra, Công ty cổ phần thương mại - sản xuất thiết bị y tế TMS có quyền khiếu nại, khởi kiện đối với quyết định này theo quy định của pháp luật.
Hiện nay, trang thiết bị y tế được chia ra làm 4 loại A, B, C, D tùy theo mức độ nguy hiểm khi sử dụng, việc phân loại được tiến hành bởi cơ sở phân loại là cơ sở đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành. Kinh doanh trang thiết bị y tế là hoạt động có điều kiện tuy nhiên không bắt buộc với tất cả các loại trang thiết bị y tế. Cụ thể, đối với hoạt động kinh doanh trang thiết bị y tế thuộc loại A hiện tại là không có điều kiện.
Các doanh nghiệp kinh doanh trang thiết bị y tế loại A chỉ cần làm thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng cho trang thiết bị y tế loại A trước khi đưa sản phẩm ra thị trường là có thể thực hiện kinh doanh một cách hợp pháp.
Riêng với trang thiết bị y tế loại B, C, D khi tiến hành kinh doanh cơ sở kinh doanh phải làm thủ tục công bố đủ điêu kiện mua bán đối với trang thiết bị y tế loại này.
Cẩm Tú
Nguồn: thuongtruong.com.vn
