Bộ Y tế thu hồi loạt thuốc giả mạo về hồ sơ

Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế vừa có quyết định về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 5 loại thuốc do có giả mạo về hồ sơ.

Cụ thể, thuốc Pompezo 40mg; hoạt chất, hàm lượng: Esomeprazol (dưới dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 40mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22822-21.

Thuốc Pompezo 20mg; hoạt chất, hàm lượng: Esomeprazol (dưới dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 20mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22821-21.

Thuốc Choludexan 300mg: Choludexan 300mg; hoạt chất, hàm lượng: Acid ursodeoxycholic 300mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22820-21.

Thuốc Etacid 0,05%; hoạt chất, hàm lượng: mỗi liều xịt chứa: Mometason furoat 50mcg; dạng bào chế: hỗn dịch xịt mũi; số đăng ký: VN-22821-21.

4 loại thuốc trên do Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Kỳ (Đ/c: Số 1-3, Lô C, Cư xá Lạc Long Quân, P.5, Q.11, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) đăng ký; do World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. (Đ/c: 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No 50, Güneşli, Bagcilar/ Istanbul - Turkey) sản xuất.

Hàng loạt loại thuốc bị thu hồi do có giả mạo về hồ sơ
Ảnh minh họa

Thuốc Ulsepan 40mg; hoạt chất, hàm lượng: Pantoprazole (dạng Pantoprazole natri sesquihydrate) 40mg; dạng bào chế: viên nén bao tan trong ruột; số đăng ký: VN-22123-19.

Thuốc này do Công ty TNHH MTV DP Altus (Đ/c: Số 49, đường 79, Phường Tân Quy, Quận 7, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) đăng ký; do World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. (Đ/c: 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No 50, Güneşli, Bagcilar/ Istanbul - Turkey) sản xuất.

Các loại thuốc nêu trên bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam do vi phạm Điểm d, Khoản 1 Điều 58 Luật Dược: Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc được cấp dựa trên hồ sơ giả mạo.

Cục Quản lý dược yêu cầu cơ sở đăng ký thuốc, nhập khẩu thuốc phối hợp với cơ sở sản xuất có thuốc ban hành kèm theo quyết định này gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc, tiến hành thu hồi toàn bộ các mặt hàng thuốc nêu trên, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược trước ngày 15/6/2022.

Tin liên quan
Tin khác
TP.HCM mạnh tay xử lý cơ sở y tế “chui”, nhiều phòng khám bị đình chỉ đến 18 tháng
TP.HCM mạnh tay xử lý cơ sở y tế “chui”, nhiều phòng khám bị đình chỉ đến 18 tháng

Sở Y tế TP.HCM tiếp tục siết chặt hoạt động khám chữa bệnh trên địa bàn khi đồng loạt xử phạt nhiều bệnh viện, phòng khám, nha khoa và cơ sở trị liệu vi phạm nghiêm trọng quy định chuyên môn. Nhiều đơn vị bị đình chỉ hoạt động kéo dài do khám chữa bệnh không phép, sử dụng nhân sự chưa có chứng chỉ hành nghề và quảng cáo sai quy định.

Bệnh viện Tâm Trí Sài Gòn cùng nhiều cơ sở y tế tại TP.HCM bị xử phạt
Bệnh viện Tâm Trí Sài Gòn cùng nhiều cơ sở y tế tại TP.HCM bị xử phạt

Phòng Kiểm tra - Pháp chế thuộc Sở Y tế TPHCM vừa công bố nhiều quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với các bệnh viện, phòng khám chuyên khoa, cơ sở thẩm mỹ và nhà thuốc trên địa bàn do vi phạm quy định trong hoạt động khám chữa bệnh và kinh doanh dược.

Dược phẩm Shinpoong Daewoo bị phạt 70 triệu đồng, buộc tiêu hủy lô thuốc vi phạm chất lượng
Dược phẩm Shinpoong Daewoo bị phạt 70 triệu đồng, buộc tiêu hủy lô thuốc vi phạm chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo do vi phạm quy định trong hoạt động sản xuất thuốc. Ngoài bị xử phạt tiền, doanh nghiệp còn bị buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc vi phạm chất lượng để bảo đảm an toàn cho người sử dụng.

TP.HCM kiểm tra cơ sở thẩm mỹ Bee Hin, phát hiện dấu hiệu thực hiện dịch vụ xâm lấn trái phép
TP.HCM kiểm tra cơ sở thẩm mỹ Bee Hin, phát hiện dấu hiệu thực hiện dịch vụ xâm lấn trái phép

Lực lượng chức năng tại TP.HCM vừa kiểm tra đột xuất cơ sở thẩm mỹ Bee Hin trên địa bàn xã Phú Giáo và phát hiện nhiều dấu hiệu vi phạm liên quan hoạt động thẩm mỹ xâm lấn, điều kiện hành nghề cũng như xử lý chất thải y tế nguy hại.

Vinmec phẫu thuật thành công, cứu sống bệnh nhi 48 ngày tuổi mắc teo đường mật bẩm sinh
Vinmec phẫu thuật thành công, cứu sống bệnh nhi 48 ngày tuổi mắc teo đường mật bẩm sinh

Mới 48 ngày tuổi và nặng chưa đầy 5 kg, một bé trai đã vượt qua ca phẫu thuật Kasai điều trị teo đường mật bẩm sinh tại Bệnh viện Đa khoa Vinmec Smart City, Hà Nội. Thành công của ca phẫu thuật không chỉ mang lại “cuộc đời thứ hai” cho bệnh nhi mà còn minh chứng rõ nét cho năng lực làm chủ các kỹ thuật ngoại nhi phức tạp của đội ngũ y, bác sĩ tại đây.

TP.HCM tiêu hủy nhiều lô thuốc vi phạm, cảnh báo thuốc tiêm HIV chưa cấp phép
TP.HCM tiêu hủy nhiều lô thuốc vi phạm, cảnh báo thuốc tiêm HIV chưa cấp phép

Sở Y tế TP.HCM vừa ban hành nhiều quyết định xử phạt đối với các cơ sở kinh doanh dược phẩm do vi phạm quy định trong bảo quản, kinh doanh và quảng cáo thuốc. Trong đó, nhiều lô thuốc tránh thai và thuốc giảm đau bị buộc tiêu hủy, trong khi một loại thuốc tiêm dự phòng HIV chưa được cấp phép lưu hành tại Việt Nam cũng bị cơ quan chức năng cảnh báo có dấu hiệu giả mạo.

 Mắc nhiều vi phạm về khám chữa bệnh, phòng khám Y học cổ truyền Việt Nhật bị xử phạt 118 triệu đồng
Mắc nhiều vi phạm về khám chữa bệnh, phòng khám Y học cổ truyền Việt Nhật bị xử phạt 118 triệu đồng

Phòng Kiểm tra - Pháp chế thuộc Sở Y tế TPHCM vừa công bố quyết định xử phạt đối với Công ty Cổ phần Y học cổ truyền Việt Nhật do nhiều vi phạm trong hoạt động khám chữa bệnh và quảng cáo dịch vụ y tế.

Nha khoa Sài Gòn Tâm Đức bị xử phạt và đình chỉ hoạt động 18 tháng
Nha khoa Sài Gòn Tâm Đức bị xử phạt và đình chỉ hoạt động 18 tháng

Phòng Kiểm tra - Pháp chế thuộc Sở Y tế TPHCM vừa công bố quyết định xử phạt đối với Công ty TNHH Nha khoa Sài Gòn Tâm Đức do vi phạm trong hoạt động khám, chữa bệnh.

Tin mới
Đọc nhiều
Xu hướng đọc