Bộ Y tế thu hồi loạt thuốc giả mạo về hồ sơ

Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế vừa có quyết định về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 5 loại thuốc do có giả mạo về hồ sơ.

Cụ thể, thuốc Pompezo 40mg; hoạt chất, hàm lượng: Esomeprazol (dưới dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 40mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22822-21.

Thuốc Pompezo 20mg; hoạt chất, hàm lượng: Esomeprazol (dưới dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 20mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22821-21.

Thuốc Choludexan 300mg: Choludexan 300mg; hoạt chất, hàm lượng: Acid ursodeoxycholic 300mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22820-21.

Thuốc Etacid 0,05%; hoạt chất, hàm lượng: mỗi liều xịt chứa: Mometason furoat 50mcg; dạng bào chế: hỗn dịch xịt mũi; số đăng ký: VN-22821-21.

4 loại thuốc trên do Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Kỳ (Đ/c: Số 1-3, Lô C, Cư xá Lạc Long Quân, P.5, Q.11, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) đăng ký; do World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. (Đ/c: 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No 50, Güneşli, Bagcilar/ Istanbul - Turkey) sản xuất.

Hàng loạt loại thuốc bị thu hồi do có giả mạo về hồ sơ
Ảnh minh họa

Thuốc Ulsepan 40mg; hoạt chất, hàm lượng: Pantoprazole (dạng Pantoprazole natri sesquihydrate) 40mg; dạng bào chế: viên nén bao tan trong ruột; số đăng ký: VN-22123-19.

Thuốc này do Công ty TNHH MTV DP Altus (Đ/c: Số 49, đường 79, Phường Tân Quy, Quận 7, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) đăng ký; do World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. (Đ/c: 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No 50, Güneşli, Bagcilar/ Istanbul - Turkey) sản xuất.

Các loại thuốc nêu trên bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam do vi phạm Điểm d, Khoản 1 Điều 58 Luật Dược: Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc được cấp dựa trên hồ sơ giả mạo.

Cục Quản lý dược yêu cầu cơ sở đăng ký thuốc, nhập khẩu thuốc phối hợp với cơ sở sản xuất có thuốc ban hành kèm theo quyết định này gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc, tiến hành thu hồi toàn bộ các mặt hàng thuốc nêu trên, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược trước ngày 15/6/2022.

Tin liên quan
Tin khác
TP.HCM: Xử phạt loạt phòng khám, thẩm mỹ “chui”
TP.HCM: Xử phạt loạt phòng khám, thẩm mỹ “chui”

Phòng kiểm tra - Pháp chế Sở Y tế TPHCM vừa công bố hàng loạt quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với các cơ sở thẩm mỹ, phòng khám tư nhân có sai phạm trong hoạt động khám chữa bệnh. Trong đó, nhiều đơn vị bị xử phạt vì hoạt động không phép, hành nghề khi chưa có chứng chỉ hoặc tái phạm chỉ trong thời gian ngắn.

TP.HCM: An Khuê Beauty Center bị xử phạt và đình chỉ vì vi phạm hàng loạt quy định
TP.HCM: An Khuê Beauty Center bị xử phạt và đình chỉ vì vi phạm hàng loạt quy định

Công tác thanh tra lĩnh vực y tế tư nhân tại TP.HCM tiếp tục được siết chặt khi nhiều cơ sở bị xử phạt nặng do vi phạm chuyên môn, quảng cáo sai quy định và không bảo đảm điều kiện hành nghề. Trong đó, Công ty TNHH An Khuê Beauty Center bị đình chỉ hoạt động 3 tháng và phạt tổng cộng 137 triệu đồng.

Công ty TNHH Dịch vụ Y tế Giáo dục Đức Anh bị phạt nặng do quảng cáo quá phép, kinh doanh dược liệu sai quy định
Công ty TNHH Dịch vụ Y tế Giáo dục Đức Anh bị phạt nặng do quảng cáo quá phép, kinh doanh dược liệu sai quy định

Mới đây, Phòng kiểm tra - Pháp chế Sở Y tế TPHCM tiếp tục siết chặt quản lý hoạt động khám chữa bệnh khi đồng loạt xử phạt nhiều tổ chức, cá nhân vi phạm. Trong đó, Công ty TNHH Dịch vụ Y tế Giáo dục Đức Anh bị áp dụng mức chế tài nặng với tổng tiền phạt hơn 119 triệu đồng và tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động 2 tháng.

Thu hồi 2 sản phẩm sữa rửa mặt sai lệch công thức
Thu hồi 2 sản phẩm sữa rửa mặt sai lệch công thức

Cơ quan quản lý dược vừa quyết định đình chỉ lưu hành trên toàn quốc và thu hồi hai sản phẩm sữa rửa mặt do công thức thực tế không đúng với hồ sơ đã công bố, đồng thời tạm dừng tiếp nhận hồ sơ của một doanh nghiệp liên quan trong 6 tháng.

Khẩn trương xử lý ca nghi ngộ độc Botulinum tại Đà Nẵng
Khẩn trương xử lý ca nghi ngộ độc Botulinum tại Đà Nẵng

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa có công văn đề nghị ngành y tế Đà Nẵng khẩn trương vào cuộc xử lý vụ việc nghi ngờ ngộ độc thực phẩm do độc tố Botulinum xảy ra trên địa bàn.

Phạt 80 triệu đồng, đình chỉ 12 tháng cơ sở nha khoa hoạt động không phép tại trung tâm TP.HCM
Phạt 80 triệu đồng, đình chỉ 12 tháng cơ sở nha khoa hoạt động không phép tại trung tâm TP.HCM

Phòng Kiểm tra và Pháp chế thuộc Sở Y tế TP.HCM vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH KT Dental Group do cung cấp dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh khi chưa được cấp giấy phép hoạt động theo quy định.

Đình chỉ 18 tháng đối với Nha khoa Bảo Lộc vì hoạt động “chui”
Đình chỉ 18 tháng đối với Nha khoa Bảo Lộc vì hoạt động “chui”

Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng vừa có văn bản đề nghị UBND phường Lang Biang (TP. Đà Lạt) tăng cường giám sát một cơ sở dịch vụ y tế trên địa bàn sau khi đơn vị này bị xử phạt vi phạm hành chính do hoạt động khám, chữa bệnh khi chưa đủ điều kiện pháp lý theo quy định.

Giới trẻ chọn cá là thực phẩm chính để ăn Tết
Giới trẻ chọn cá là thực phẩm chính để ăn Tết

Thay vì mâm cỗ ngập thịt như truyền thống, nhiều bạn trẻ dịp Tết Bính Ngọ 2026 đang ưu tiên cá biển như món chính. Xu hướng “ăn nhẹ, sống khỏe” không chỉ giúp đổi vị ngày xuân mà còn phản ánh sự thay đổi trong tư duy dinh dưỡng của thế hệ mới.

Tin mới
Đọc nhiều
Xu hướng đọc