Bộ Y tế thu hồi loạt thuốc giả mạo về hồ sơ

Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế vừa có quyết định về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 5 loại thuốc do có giả mạo về hồ sơ.

Cụ thể, thuốc Pompezo 40mg; hoạt chất, hàm lượng: Esomeprazol (dưới dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 40mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22822-21.

Thuốc Pompezo 20mg; hoạt chất, hàm lượng: Esomeprazol (dưới dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 20mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22821-21.

Thuốc Choludexan 300mg: Choludexan 300mg; hoạt chất, hàm lượng: Acid ursodeoxycholic 300mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22820-21.

Thuốc Etacid 0,05%; hoạt chất, hàm lượng: mỗi liều xịt chứa: Mometason furoat 50mcg; dạng bào chế: hỗn dịch xịt mũi; số đăng ký: VN-22821-21.

4 loại thuốc trên do Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Kỳ (Đ/c: Số 1-3, Lô C, Cư xá Lạc Long Quân, P.5, Q.11, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) đăng ký; do World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. (Đ/c: 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No 50, Güneşli, Bagcilar/ Istanbul - Turkey) sản xuất.

Hàng loạt loại thuốc bị thu hồi do có giả mạo về hồ sơ
Ảnh minh họa

Thuốc Ulsepan 40mg; hoạt chất, hàm lượng: Pantoprazole (dạng Pantoprazole natri sesquihydrate) 40mg; dạng bào chế: viên nén bao tan trong ruột; số đăng ký: VN-22123-19.

Thuốc này do Công ty TNHH MTV DP Altus (Đ/c: Số 49, đường 79, Phường Tân Quy, Quận 7, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) đăng ký; do World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. (Đ/c: 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No 50, Güneşli, Bagcilar/ Istanbul - Turkey) sản xuất.

Các loại thuốc nêu trên bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam do vi phạm Điểm d, Khoản 1 Điều 58 Luật Dược: Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc được cấp dựa trên hồ sơ giả mạo.

Cục Quản lý dược yêu cầu cơ sở đăng ký thuốc, nhập khẩu thuốc phối hợp với cơ sở sản xuất có thuốc ban hành kèm theo quyết định này gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc, tiến hành thu hồi toàn bộ các mặt hàng thuốc nêu trên, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược trước ngày 15/6/2022.

Tin liên quan
Tin khác
Nhiều nhà thuốc tại TP Hồ Chí Minh bị xử phạt, lộ loạt vi phạm từ bán thuốc kê đơn đến bảo quản thuốc
Nhiều nhà thuốc tại TP Hồ Chí Minh bị xử phạt, lộ loạt vi phạm từ bán thuốc kê đơn đến bảo quản thuốc

Trong nửa đầu tháng 8/2026, Phòng Kiểm tra - Pháp chế  thuộc TP Hồ Chí Minh ghi nhận hàng loạt vi phạm trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm. Trong đó, không ít cơ sở bị xử lý do bán thuốc kê đơn khi không có đơn, thiếu điều kiện bảo quản, không bảo đảm truy xuất nguồn gốc hoặc để người phụ trách chuyên môn vắng mặt trong thời gian hoạt động.

Hơn 300 số công bố mỹ phẩm bị thu hồi, người dùng có cần lo?
Hơn 300 số công bố mỹ phẩm bị thu hồi, người dùng có cần lo?

Ngày 27/7, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định 610/QĐ-QLD thu hồi 313 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm của 14 doanh nghiệp. Con số lớn cùng sự xuất hiện của nhiều nhãn hàng quen thuộc dễ khiến người mua lo ngại. Tuy nhiên, điều bị thu hồi trong trường hợp này là số tiếp nhận công bố theo đề nghị tự nguyện của doanh nghiệp, không phải kết luận rằng sản phẩm đó kém chất lượng.

Mỹ Đức xử phạt 3 cơ sở nha khoa không phép, tổng số tiền 135 triệu đồng
Mỹ Đức xử phạt 3 cơ sở nha khoa không phép, tổng số tiền 135 triệu đồng

Qua kiểm tra 7 cơ sở nha khoa và 3 cơ sở spa, chăm sóc da trên địa bàn, xã Mỹ Đức (Hà Nội) phát hiện 3 cơ sở hoạt động không có giấy phép và đã tham mưu xử phạt với tổng số tiền 135 triệu đồng. Bên cạnh đó, 4 cơ sở nha khoa chưa có giấy phép được yêu cầu dừng hoạt động khám, chữa bệnh và di dời máy móc, thiết bị ra khỏi cơ sở.

Muse Medical bị phạt 140 triệu đồng, thu hồi 2 lô mỹ phẩm
Muse Medical bị phạt 140 triệu đồng, thu hồi 2 lô mỹ phẩm

Công ty TNHH Muse Medical vừa bị xử phạt 140 triệu đồng do vi phạm quy định trong kinh doanh mỹ phẩm, trong đó có hành vi quảng bá, tư vấn khiến người tiêu dùng có thể hiểu nhầm sản phẩm không phải là thuốc thành thuốc và kinh doanh mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ công bố. Hai lô sản phẩm liên quan cũng bị buộc thu hồi, tiêu hủy.

Thanh tra chỉ ra hàng loạt sai phạm trong cấp phép y tế, dược và an toàn thực phẩm tại Lâm Đồng
Thanh tra chỉ ra hàng loạt sai phạm trong cấp phép y tế, dược và an toàn thực phẩm tại Lâm Đồng

Thanh tra tỉnh Lâm Đồng vừa công bố Kết luận thanh tra số 69/KL-TTr về công tác quản lý nhà nước trong lĩnh vực cấp phép khám chữa bệnh tư nhân, hành nghề y dược và an toàn thực phẩm tại Sở Y tế.

Bệnh viện Tâm Anh hợp tác cùng Viện nghiên cứu RNA hàng đầu của Australia, nghiên cứu phát triển nền tảng công nghệ y sinh tiên tiến RNA
Bệnh viện Tâm Anh hợp tác cùng Viện nghiên cứu RNA hàng đầu của Australia, nghiên cứu phát triển nền tảng công nghệ y sinh tiên tiến RNA

Dưới sự chứng kiến của Tổng lãnh sự Việt Nam tại Sydney, Viện Nghiên cứu Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh và Viện Nghiên cứu RNA, Đại học New South Wales số 1 của Australia, đã ký hợp tác cùng nghiên cứu, phát triển nền tảng y sinh tiên tiến và tiềm năng bậc nhất hiện nay là RNA, hứa hẹn mang lại nhiều đột phá trong nghiên cứu, sản xuất thuốc, vắc xin thế hệ mới phòng ung thư, cúm.

Hà Nội: Xử phạt 3 cơ sở vi phạm, tước giấy phép một phòng khám 3 tháng
Hà Nội: Xử phạt 3 cơ sở vi phạm, tước giấy phép một phòng khám 3 tháng

Sở Y tế Hà Nội vừa công bố danh sách các cơ sở, cá nhân bị xử phạt vi phạm hành chính từ ngày 1/8 đến 8/8/2026, với tổng số tiền 167 triệu đồng. Trong đó, Công ty cổ phần Bệnh viện đa khoa Sun Medical Việt Nam bị phạt 73 triệu đồng và tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh trong 3 tháng.

Lâm Đồng siết chặt thức ăn đường phố sau hai vụ nghi ngộ độc bánh mì
Lâm Đồng siết chặt thức ăn đường phố sau hai vụ nghi ngộ độc bánh mì

Sau hai vụ việc liên quan đến bánh mì khiến hàng trăm người mắc hoặc nghi ngờ ngộ độc thực phẩm, UBND tỉnh Lâm Đồng yêu cầu các sở, ngành và chính quyền địa phương tăng cường kiểm tra, giám sát thức ăn đường phố, kiểm soát từ nguồn nguyên liệu đến điểm bán nhằm ngăn ngừa nguy cơ ngộ độc trên diện rộng.

Tin mới
Đọc nhiều
Xu hướng đọc