Bộ Y tế thu hồi loạt thuốc giả mạo về hồ sơ

Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế vừa có quyết định về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 5 loại thuốc do có giả mạo về hồ sơ.

Cụ thể, thuốc Pompezo 40mg; hoạt chất, hàm lượng: Esomeprazol (dưới dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 40mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22822-21.

Thuốc Pompezo 20mg; hoạt chất, hàm lượng: Esomeprazol (dưới dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 20mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22821-21.

Thuốc Choludexan 300mg: Choludexan 300mg; hoạt chất, hàm lượng: Acid ursodeoxycholic 300mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22820-21.

Thuốc Etacid 0,05%; hoạt chất, hàm lượng: mỗi liều xịt chứa: Mometason furoat 50mcg; dạng bào chế: hỗn dịch xịt mũi; số đăng ký: VN-22821-21.

4 loại thuốc trên do Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Kỳ (Đ/c: Số 1-3, Lô C, Cư xá Lạc Long Quân, P.5, Q.11, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) đăng ký; do World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. (Đ/c: 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No 50, Güneşli, Bagcilar/ Istanbul - Turkey) sản xuất.

Hàng loạt loại thuốc bị thu hồi do có giả mạo về hồ sơ
Ảnh minh họa

Thuốc Ulsepan 40mg; hoạt chất, hàm lượng: Pantoprazole (dạng Pantoprazole natri sesquihydrate) 40mg; dạng bào chế: viên nén bao tan trong ruột; số đăng ký: VN-22123-19.

Thuốc này do Công ty TNHH MTV DP Altus (Đ/c: Số 49, đường 79, Phường Tân Quy, Quận 7, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) đăng ký; do World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. (Đ/c: 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No 50, Güneşli, Bagcilar/ Istanbul - Turkey) sản xuất.

Các loại thuốc nêu trên bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam do vi phạm Điểm d, Khoản 1 Điều 58 Luật Dược: Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc được cấp dựa trên hồ sơ giả mạo.

Cục Quản lý dược yêu cầu cơ sở đăng ký thuốc, nhập khẩu thuốc phối hợp với cơ sở sản xuất có thuốc ban hành kèm theo quyết định này gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc, tiến hành thu hồi toàn bộ các mặt hàng thuốc nêu trên, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược trước ngày 15/6/2022.

Tin liên quan
Tin khác
Phòng khám Âu Á bị xử phạt 123 triệu và tước giấy phép hoạt động 4,5 tháng
Phòng khám Âu Á bị xử phạt 123 triệu và tước giấy phép hoạt động 4,5 tháng

Theo thông tin từ Phòng Kiểm tra - Pháp chế (Sở Y tế TP.HCM) vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Một thành viên Dịch vụ Y tế Âu Á do nhiều vi phạm trong hoạt động khám chữa bệnh và kinh doanh dược.

Từng định hủy hợp đồng bảo hiểm nhân thọ, gia đình nhận ra ý nghĩa của quyết định năm ấy sau biến cố bất ngờ.
Từng định hủy hợp đồng bảo hiểm nhân thọ, gia đình nhận ra ý nghĩa của quyết định năm ấy sau biến cố bất ngờ.

Một cơn sốt tưởng như bình thường khi đang đứng lớp đã mở ra hành trình đầy biến động của chị N.T.G, giáo viên tiếng Anh tại Long An. Chỉ ba tháng sau khi phát hiện mắc ung thư đường mật trong gan, chị qua đời, để lại chồng và hai con đang tuổi ăn học. Giữa lúc khó khăn nhất, bên cạnh người thân, gia đình có thêm điểm tựa tài chính từ hợp đồng bảo hiểm nhân thọ từng suýt bị hủy bỏ nhiều năm trước.

TP.HCM: Triển khai kỹ thuật lọc máu tại Côn Đảo
TP.HCM: Triển khai kỹ thuật lọc máu tại Côn Đảo

Đơn vị chạy thận nhân tạo tại Trung tâm Y tế Quân dân y Đặc khu Côn Đảo chính thức vận hành vào năm 2026 dưới sự hỗ trợ chuyên môn toàn diện của Bệnh viện Thống Nhất.

Nhiều nhà thuốc tại TP.HCM bị xử phạt vì bán thuốc kê đơn không có đơn
Nhiều nhà thuốc tại TP.HCM bị xử phạt vì bán thuốc kê đơn không có đơn

Sở Y tế TP.HCM vừa công khai danh sách nhiều cơ sở kinh doanh dược, nhà thuốc trên địa bàn bị xử phạt hành chính do vi phạm quy định trong hoạt động kinh doanh thuốc. Đáng chú ý, Nhà thuốc Pharmacity số 1771 cùng một số nhà thuốc khác bị xử phạt vì bán thuốc kê đơn khi không có đơn thuốc của người kê đơn theo quy định.

TP.HCM: Xử phạt hàng loạt phòng khám, cơ sở thẩm mỹ vi phạm quy định khám chữa bệnh
TP.HCM: Xử phạt hàng loạt phòng khám, cơ sở thẩm mỹ vi phạm quy định khám chữa bệnh

Nhiều cá nhân, phòng khám và cơ sở thẩm mỹ tại TP.HCM vừa bị Sở Y tế xử phạt với tổng số tiền hàng trăm triệu đồng do vi phạm các quy định về hành nghề, giấy phép hoạt động và phạm vi chuyên môn khám chữa bệnh.

Loạt phòng khám, cá nhân và cơ sở thẩm mỹ và nhà thuốc tại TP.HCM bị xử phạt
Loạt phòng khám, cá nhân và cơ sở thẩm mỹ và nhà thuốc tại TP.HCM bị xử phạt

Sở Y tế TP.HCM vừa công khai danh sách nhiều cá nhân, phòng khám, cơ sở thẩm mỹ và nhà thuốc vi phạm quy định trong lĩnh vực khám chữa bệnh và dược. Nhiều đơn vị bị xử phạt hàng chục đến hàng trăm triệu đồng do hành nghề không phép, hoạt động vượt phạm vi chuyên môn, sử dụng người hành nghề không đủ điều kiện hoặc bán thuốc kê đơn khi không có đơn thuốc.

TP.HCM lên kế hoạch triển khai khám chữa bệnh bằng y học cổ truyền
TP.HCM lên kế hoạch triển khai khám chữa bệnh bằng y học cổ truyền

TP.HCM vừa có kế hoạch phát triển mạng lưới y học cổ truyền tại các trạm y tế trên địa bàn thành phố từ nay đến năm 2030.

Diện mạo mới của bệnh viện tuyến đầu điều trị bệnh phổi và lao tại TP.HCM
Diện mạo mới của bệnh viện tuyến đầu điều trị bệnh phổi và lao tại TP.HCM

Bệnh viện Phạm Ngọc Thạch vừa hoàn thành và đưa vào sử dụng nhiều hạng mục đã được cải tạo, nâng cấp đồng bộ, góp phần nâng cao chất lượng môi trường khám chữa bệnh tại đây.

Tin mới
Đọc nhiều
Xu hướng đọc