Bộ Y tế thu hồi loạt thuốc giả mạo về hồ sơ

Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế vừa có quyết định về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 5 loại thuốc do có giả mạo về hồ sơ.

Cụ thể, thuốc Pompezo 40mg; hoạt chất, hàm lượng: Esomeprazol (dưới dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 40mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22822-21.

Thuốc Pompezo 20mg; hoạt chất, hàm lượng: Esomeprazol (dưới dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 20mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22821-21.

Thuốc Choludexan 300mg: Choludexan 300mg; hoạt chất, hàm lượng: Acid ursodeoxycholic 300mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22820-21.

Thuốc Etacid 0,05%; hoạt chất, hàm lượng: mỗi liều xịt chứa: Mometason furoat 50mcg; dạng bào chế: hỗn dịch xịt mũi; số đăng ký: VN-22821-21.

4 loại thuốc trên do Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Kỳ (Đ/c: Số 1-3, Lô C, Cư xá Lạc Long Quân, P.5, Q.11, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) đăng ký; do World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. (Đ/c: 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No 50, Güneşli, Bagcilar/ Istanbul - Turkey) sản xuất.

Hàng loạt loại thuốc bị thu hồi do có giả mạo về hồ sơ
Ảnh minh họa

Thuốc Ulsepan 40mg; hoạt chất, hàm lượng: Pantoprazole (dạng Pantoprazole natri sesquihydrate) 40mg; dạng bào chế: viên nén bao tan trong ruột; số đăng ký: VN-22123-19.

Thuốc này do Công ty TNHH MTV DP Altus (Đ/c: Số 49, đường 79, Phường Tân Quy, Quận 7, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) đăng ký; do World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. (Đ/c: 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No 50, Güneşli, Bagcilar/ Istanbul - Turkey) sản xuất.

Các loại thuốc nêu trên bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam do vi phạm Điểm d, Khoản 1 Điều 58 Luật Dược: Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc được cấp dựa trên hồ sơ giả mạo.

Cục Quản lý dược yêu cầu cơ sở đăng ký thuốc, nhập khẩu thuốc phối hợp với cơ sở sản xuất có thuốc ban hành kèm theo quyết định này gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc, tiến hành thu hồi toàn bộ các mặt hàng thuốc nêu trên, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược trước ngày 15/6/2022.

Tin liên quan
Tin khác
TP Hồ Chí Minh: Lập danh sách, đưa hàng quán vỉa hè vào diện quản lý chặt
TP Hồ Chí Minh: Lập danh sách, đưa hàng quán vỉa hè vào diện quản lý chặt

Sở An toàn thực phẩm TP Hồ Chí Minh đề nghị UBND các xã, phường, đặc khu trên địa bàn xây dựng kế hoạch bảo đảm an toàn thực phẩm trong kinh doanh thức ăn đường phố, tăng kiểm tra, xử lý vi phạm và chủ động phòng ngừa ngộ độc thực phẩm.

TP HCM kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh Dược
TP HCM kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh Dược

Sở Y tế TP.HCM vừa ban hành kế hoạch kiểm tra hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc đối với các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn trong năm 2026.

Giải pháp thảo dược cải thiện huyết áp cho người có nhiều bệnh mạn tính
Giải pháp thảo dược cải thiện huyết áp cho người có nhiều bệnh mạn tính

Ở người có nhiều bệnh mạn tính, việc kiểm soát huyết áp thường khó khăn hơn và tiềm ẩn nhiều rủi ro biến chứng. Các giải pháp thảo dược tác động đa cơ chế đang được quan tâm như một hướng hỗ trợ an toàn, giúp ổn định huyết áp và giảm gánh nặng cho tim mạch.

Nha khoa Jan Dentist bị xử phạt, tước chứng chỉ vì thuê mượn giấy phép hành nghề
Nha khoa Jan Dentist bị xử phạt, tước chứng chỉ vì thuê mượn giấy phép hành nghề

Sở Y tế TP.HCM cho biết, hiện đơn vị đang tiếp tục siết chặt quản lý hoạt động khám, chữa bệnh khi hàng loạt cá nhân, cơ sở vi phạm bị xử phạt nặng, thậm chí đình chỉ hoạt động do hành nghề “chui”, thuê mượn chứng chỉ.

Ung thư tuyến giáp gia tăng: Bộ Y tế sẽ rà soát điều chỉnh tỷ lệ tổn thương để đảm bảo công bằng chi trả bảo hiểm
Ung thư tuyến giáp gia tăng: Bộ Y tế sẽ rà soát điều chỉnh tỷ lệ tổn thương để đảm bảo công bằng chi trả bảo hiểm

Vừa qua, tại hội thảo “Cập nhật phương pháp điều trị, đánh giá tổn thương do ung thư tuyến giáp và liệu pháp hormone” do báo Tiền Phong phối hợp Cục Quản lý Khám, chữa bệnh (Bộ Y tế) tổ chức, nhiều vấn đề liên quan đến chẩn đoán, điều trị và cơ chế chính sách đã được các chuyên gia và cơ quan quản lý thảo luận.

TP Hồ Chí Minh: Đảm bảo nguồn cung thuốc BHYT, đơn giản hóa chuyển tuyến khám chữa bệnh
TP Hồ Chí Minh: Đảm bảo nguồn cung thuốc BHYT, đơn giản hóa chuyển tuyến khám chữa bệnh

Sau phản ánh của cử tri về tình trạng thiếu thuốc và thủ tục chuyển viện rườm rà, Sở Y tế TP Hồ Chí Minh yêu cầu các cơ sở y tế bảo đảm đủ thuốc cho người bệnh, đồng thời đẩy mạnh chuyển đổi số, đơn giản hóa thủ tục chuyển tuyến nhằm bảo vệ quyền lợi cho người dân.

Vi phạm quy định về khám, chữa bệnh Phòng khám Tai Mũi Họng Kid & Family bị xử phạt
Vi phạm quy định về khám, chữa bệnh Phòng khám Tai Mũi Họng Kid & Family bị xử phạt

Phòng Kiểm tra - Pháp chế thuộc Sở Y tế TP.HCM vừa ban hành quyết định xử phạt đối với Chi nhánh Công ty TNHH Golden Protection (địa chỉ tại 43 Đại lộ 2, phường Phước Long, TP.HCM) do vi phạm các quy định về khám, chữa bệnh.

Số ca tay chân miệng tại TP.HCM có xu hướng gia tăng
Số ca tay chân miệng tại TP.HCM có xu hướng gia tăng

Ca bệnh tay chân miệng tại TP.HCM đang có xu hướng gia tăng rõ rệt. Tính đến ngày 29/3/2026, toàn thành phố ghi nhận 9.107 ca mắc, tăng 191,5% so với cùng kỳ năm 2025.

Tin mới
Đọc nhiều
Xu hướng đọc