Bộ Y tế thu hồi loạt thuốc giả mạo về hồ sơ

Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế vừa có quyết định về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 5 loại thuốc do có giả mạo về hồ sơ.

Cụ thể, thuốc Pompezo 40mg; hoạt chất, hàm lượng: Esomeprazol (dưới dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 40mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22822-21.

Thuốc Pompezo 20mg; hoạt chất, hàm lượng: Esomeprazol (dưới dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 20mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22821-21.

Thuốc Choludexan 300mg: Choludexan 300mg; hoạt chất, hàm lượng: Acid ursodeoxycholic 300mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22820-21.

Thuốc Etacid 0,05%; hoạt chất, hàm lượng: mỗi liều xịt chứa: Mometason furoat 50mcg; dạng bào chế: hỗn dịch xịt mũi; số đăng ký: VN-22821-21.

4 loại thuốc trên do Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Kỳ (Đ/c: Số 1-3, Lô C, Cư xá Lạc Long Quân, P.5, Q.11, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) đăng ký; do World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. (Đ/c: 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No 50, Güneşli, Bagcilar/ Istanbul - Turkey) sản xuất.

Hàng loạt loại thuốc bị thu hồi do có giả mạo về hồ sơ
Ảnh minh họa

Thuốc Ulsepan 40mg; hoạt chất, hàm lượng: Pantoprazole (dạng Pantoprazole natri sesquihydrate) 40mg; dạng bào chế: viên nén bao tan trong ruột; số đăng ký: VN-22123-19.

Thuốc này do Công ty TNHH MTV DP Altus (Đ/c: Số 49, đường 79, Phường Tân Quy, Quận 7, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) đăng ký; do World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. (Đ/c: 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No 50, Güneşli, Bagcilar/ Istanbul - Turkey) sản xuất.

Các loại thuốc nêu trên bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam do vi phạm Điểm d, Khoản 1 Điều 58 Luật Dược: Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc được cấp dựa trên hồ sơ giả mạo.

Cục Quản lý dược yêu cầu cơ sở đăng ký thuốc, nhập khẩu thuốc phối hợp với cơ sở sản xuất có thuốc ban hành kèm theo quyết định này gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc, tiến hành thu hồi toàn bộ các mặt hàng thuốc nêu trên, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược trước ngày 15/6/2022.

Tin liên quan
Tin khác
Đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc viên nang mềm SOS Fever® Fort
Đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc viên nang mềm SOS Fever® Fort

Sở Y tế Hà Nội vừa có văn bản đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc viên nang mềm SOS Fever® Fort do vi phạm chất lượng.

Mỹ phẩm Doctor Angel có đang coi thường pháp luật khi 'thổi phồng' công dụng như thuốc?
Mỹ phẩm Doctor Angel có đang coi thường pháp luật khi 'thổi phồng' công dụng như thuốc?

Theo quy định hiện hành, đối với hành vi cố tình ghi sai nhãn sản phẩm hoặc quảng cáo "thổi phồng" công dụng, ngoài bị xử phạt vi phạm hành chính, buộc cải chính thông tin, thậm chí bị truy cứu trách nhiệm hình sự nếu tái phạm nhiều lần. Tuy nhiên hiện nay, không ít cơ sở vẫn ngang nhiên vi phạm.

Thu hồi, tiêu hủy loạt mỹ phẩm của công ty Long Phụng, Láp Việt Nam và Bitechpharm
Thu hồi, tiêu hủy loạt mỹ phẩm của công ty Long Phụng, Láp Việt Nam và Bitechpharm

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa phát thông báo về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy đối với sản phẩm mỹ phẩm E-Cosmetic Face wash gel, và sản phẩm Peeling acne serum do Chi nhánh Công ty cổ phần công nghệ sinh học Bitechpharm sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Thẩm mỹ viện FA+ bị xử phạt và đình chỉ hoạt động
Thẩm mỹ viện FA+ bị xử phạt và đình chỉ hoạt động

Thanh tra Sở Y tế TPHCM vừa công bố các quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với các tổ chức, cá nhân có hành vi vi phạm trong lĩnh vực y tế trên địa bàn TP.

Công ty TNHH Pema Aesthetic bị xử phạt 45 triệu đồng do vi phạm quảng cáo
Công ty TNHH Pema Aesthetic bị xử phạt 45 triệu đồng do vi phạm quảng cáo

Sở Y tế Hà Nội vừa công khai danh sách tổng hợp xử phạt vi phạm hành chính (từ ngày 01/01/2024 đến ngày 05/01/2024), trong đó, Công ty TNHH Pema Aesthetic bị xử phạt 45 triệu đồng.

Chi nhánh Công ty TNHH Venesa và nhiều cơ sở làm đẹp tại TPHCM bị xử phạt
Chi nhánh Công ty TNHH Venesa và nhiều cơ sở làm đẹp tại TPHCM bị xử phạt

Ngày 8/1, Thanh tra Sở Y tế TPHCM cho biết vừa qua đã có các quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với các tổ chức có hành vi vi phạm trong lĩnh vực y tế.

Sau lùm xùm khách hàng tử vong, Bệnh viện thẩm mỹ Korean Star - Sao Hàn tiếp tục bị xử phạt
Sau lùm xùm khách hàng tử vong, Bệnh viện thẩm mỹ Korean Star - Sao Hàn tiếp tục bị xử phạt

Thanh tra Sở Y tế TPHCM cho biết vừa qua đã có quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Bệnh viện chuyên khoa phẫu thuật thẩm mỹ Korean Star - Sao Hàn (Bệnh viện thẩm mỹ Korean Star - Sao Hàn) vì có hành vi vi phạm trong lĩnh vực y tế.

Dr.Meso Clinic bị xử phạt và đình chỉ hoạt động
Dr.Meso Clinic bị xử phạt và đình chỉ hoạt động

Ngang nhiên hoạt động khám chữa bệnh mà không có chứng chỉ hành nghề khám chữa bệnh, quảng cáo khám chữa bệnh khi không có giấy phép hoạt động... Dr.Meso Clinic bị xử phạt và đình chỉ hoạt động.

Tin mới
Đọc nhiều
Xu hướng đọc