VINPHACO - doanh nghiệp dược lâu năm bị xử phạt vì thuốc không đạt chất lượng
Theo quyết định xử phạt của cơ quan chức năng, Công ty Cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc (VINPHACO) bị xử lý do sản xuất thuốc vi phạm tiêu chuẩn chất lượng trong quá trình lưu hành trên thị trường.
Các lô thuốc vi phạm được xác định không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo kết quả kiểm nghiệm của cơ quan chức năng. Nguyên nhân vi phạm liên quan tới việc thuốc không đáp ứng chỉ tiêu chất lượng theo hồ sơ đã đăng ký, buộc cơ quan quản lý phải yêu cầu thu hồi để bảo đảm an toàn cho người sử dụng.
Đáng chú ý, các thuốc bị xử lý là nhóm thuốc tiêm - dòng sản phẩm vốn đòi hỏi yêu cầu kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt hơn nhiều so với các dạng thuốc thông thường do được đưa trực tiếp vào cơ thể người bệnh.
Việc thuốc tiêm vi phạm chất lượng bị phát hiện trên thị trường tiếp tục làm dấy lên lo ngại về nguy cơ ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị cũng như công tác kiểm soát chất lượng dược phẩm trong khâu sản xuất và lưu hành.
VINPHACO hiện có trụ sở tại số 789 đường Đình Ấm, phường Vĩnh Phúc, tỉnh Phú Thọ. Doanh nghiệp do ông Đỗ Văn Doanh làm người đại diện pháp luật kiêm Tổng giám đốc.
Đây là doanh nghiệp có bề dày hoạt động lâu năm trong ngành dược. Theo thông tin giới thiệu, VINPHACO từng là một trong những đơn vị đầu tiên tại miền Bắc được cấp chứng nhận nhà máy sản xuất thuốc tiêm đạt tiêu chuẩn GMP-ASEAN.
Doanh nghiệp cũng nhiều lần quảng bá năng lực sản xuất thuốc tiêm với quy mô lớn, sản lượng thuộc nhóm dẫn đầu cả nước. Các sản phẩm của công ty được định vị là có hiệu quả điều trị tương đương thuốc nhập khẩu nhưng giá thành thấp hơn.
Tuy nhiên, vụ việc lần này đang đặt ra dấu hỏi lớn về việc duy trì và giám sát chất lượng sản phẩm trong quá trình sản xuất thực tế.
Vai trò của ông Đỗ Văn Doanh và áp lực siết chặt hậu kiểm ngành dược
Một trong những điểm khiến vụ việc nhận được sự quan tâm là vai trò của ông Đỗ Văn Doanh - người đứng đầu doanh nghiệp.
Ông Doanh là dược sĩ chuyên khoa I, từng giữ nhiều vị trí quản lý trong ngành y tế tỉnh Vĩnh Phúc. Năm 2012, ông giữ chức Phó Giám đốc Sở Y tế tỉnh Vĩnh Phúc, đến năm 2014 trở thành Giám đốc Sở Y tế tỉnh. Sau khi nghỉ hưu, ông quay trở lại điều hành VINPHACO với vai trò Tổng giám đốc.
Việc một doanh nghiệp dược có thương hiệu lâu năm, từng được xem là “đầu tàu” sản xuất thuốc tiêm tại miền Bắc bị xử phạt vì thuốc vi phạm chất lượng đang cho thấy áp lực ngày càng lớn đối với hoạt động hậu kiểm ngành dược.
Theo các chuyên gia, thuốc là mặt hàng ảnh hưởng trực tiếp tới sức khỏe và tính mạng người bệnh nên chỉ cần một lô thuốc không đạt chuẩn lưu hành trên thị trường cũng có thể kéo theo nhiều hệ lụy. Với thuốc tiêm, mức độ rủi ro còn cao hơn do sản phẩm được sử dụng trực tiếp trong điều trị tại các cơ sở y tế.
Thời gian gần đây, cơ quan quản lý liên tục tăng cường thanh tra, kiểm nghiệm và thu hồi nhiều lô thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe không đạt chất lượng. Điều này cho thấy hoạt động hậu kiểm đang được siết chặt hơn nhằm hạn chế nguy cơ sản phẩm vi phạm tiếp tục lưu hành trên thị trường.
Trong bối cảnh ngành dược cạnh tranh ngày càng khốc liệt, vụ việc của VINPHACO tiếp tục là lời cảnh báo về trách nhiệm kiểm soát chất lượng sản phẩm, đặc biệt với những doanh nghiệp có quy mô lớn và nhiều năm hoạt động trong lĩnh vực sản xuất thuốc.
PV
Nguồn: thuongtruong.com.vn
