Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Dược và Vật tư y tế Bình Thuận do vi phạm các quy định trong lĩnh vực dược.
Theo quyết định xử phạt, doanh nghiệp có trụ sở tại số 192 Nguyễn Hội, phường Phan Thiết, tỉnh Lâm Đồng; người đại diện theo pháp luật là ông Nguyễn Thanh Tiền.
Cơ quan chức năng xác định công ty đã thực hiện hai hành vi vi phạm hành chính liên quan đến đăng ký lưu hành thuốc và tiêu chuẩn chất lượng thuốc.
Cụ thể, Công ty Cổ phần Dược và Vật tư y tế Bình Thuận bị xác định không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan có thẩm quyền trước khi đưa thuốc ra lưu hành đối với 9 sản phẩm.
Các thuốc liên quan gồm: Neurotrivit, Vitamin Bcomplex, Phacolugel, Tuspi, Sorbitol, Brosuvon 8mg, Sihiron, Neo-Godian và Datagalas 10.
Ngoài ra, công ty còn bị xác định không cập nhật tiêu chuẩn chất lượng thuốc theo quy định đối với 2 sản phẩm gồm Neurotrivit và Vitamin Bcomplex.
Theo Cục Quản lý Dược, các hành vi trên vi phạm quy định tại Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định số 124/2021/NĐ-CP.
Công ty Cổ phần Dược và Vật tư y tế Bình Thuận bị áp dụng tình tiết tăng nặng do có nhiều thuốc cùng thuộc một hành vi vi phạm. Trong đó, hành vi liên quan đến đăng ký lưu hành thuốc xảy ra với 9 sản phẩm, còn hành vi không cập nhật tiêu chuẩn chất lượng liên quan đến 2 sản phẩm.
Với các vi phạm nêu trên, Cục Quản lý Dược quyết định xử phạt Công ty Cổ phần Dược và Vật tư y tế Bình Thuận tổng số tiền 145 triệu đồng.
Trong đó, hành vi vi phạm liên quan đến đăng ký lưu hành thuốc bị xử phạt 90 triệu đồng; hành vi không cập nhật tiêu chuẩn chất lượng thuốc bị xử phạt 55 triệu đồng.
Cục Quản lý Dược đồng thời yêu cầu doanh nghiệp nghiêm túc chấp hành quyết định xử phạt theo đúng quy định. Trường hợp quá thời hạn mà công ty không tự nguyện thi hành sẽ bị áp dụng biện pháp cưỡng chế theo quy định pháp luật.
PV
Nguồn: thuongtruong.com.vn
