Dịch vụ

Thu hồi lô thuốc viên nén bao phim Capetero 500mg

Thứ Năm , 14/07/2022 12:05 GTM+7
Gửi mail

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Capetero 500 (Capecitabine 500mg) do Công ty TNHH phân phối Liên hợp Đông Dương nhưng không có giấy phép.

Theo Cục Quản lý Dược, căn cứ kết luận Biên bản kiểm tra ngày 18/5/2022 của của Đoàn Kiểm tra, 02 lô thuốc viên nén bao phim Capetero 500 (Capecitabine 500mg), Số GĐKLH: VN2-305-14, Số lô: CAH221625B và Số lô: CAH221626B do Công ty Hetero Labs Limited (Ấn Độ) sản xuất, Công ty TNHH phân phối Liên hợp Đông Dương (Đ/c: 127 Lê Văn Chí, P. Linh Trung, Tp. Thủ Đức, Tp. HCM) nhập khẩu nhưng không có giấy phép nhập khẩu do Cục Quản lý Dược cấp theo quy định đối với thuốc kiểm soát đặc biệt.

Cục Quản lý Dược xác định lô thuốc viên nén bao phim Capetero 500 vi phạm mức độ 2. Do đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Capetero 500 (Capecitabine 500mg) do Công ty Hetero Labs Limited (Ấn Độ) sản xuất, Công ty TNHH phân phối Liên hợp Đông Dương nhập khẩu: Số lô CAH221625B và Số lô CAH221626B.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH phân phối Liên hợp Đông Dương phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc trong thời hạn 02 ngày kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén bao phim Capetero 500 (Capecitabine 500mg) nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc được nhập khẩu không đúng qui định nêu trên.

Đông thời gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi các lô thuốc được nhập khẩu không đúng qui định nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Công ty TNHH phân phối Liên hợp Đông Dương thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Capetero 500 là loại thuốc được sử dụng để hỗ trợ điều trị ung thư đại trực tràng và ung thư vú với hoạt chất chính Capecitabin (500 mg).

Cẩm Tú

Nguồn: thuongtruong.com.vn

Tin khác

Nhiều nhà thuốc tại TP Hồ Chí Minh bị xử phạt, lộ loạt vi phạm từ bán thuốc kê đơn đến bảo quản thuốc

Thứ Ba , 18/08/2026 15:34 GTM+7

Trong nửa đầu tháng 8/2026, Phòng Kiểm tra - Pháp chế thuộc TP Hồ Chí Minh ghi nhận hàng loạt vi phạm trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm. Trong đó, không ít cơ sở bị xử lý do bán thuốc kê đơn khi không có đơn, thiếu điều kiện bảo quản, không bảo đảm truy xuất nguồn gốc hoặc để người phụ trách chuyên môn vắng mặt trong thời gian hoạt động.

Hơn 300 số công bố mỹ phẩm bị thu hồi, người dùng có cần lo?

Thứ Ba , 18/08/2026 15:30 GTM+7

Ngày 27/7, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định 610/QĐ-QLD thu hồi 313 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm của 14 doanh nghiệp. Con số lớn cùng sự xuất hiện của nhiều nhãn hàng quen thuộc dễ khiến người mua lo ngại. Tuy nhiên, điều bị thu hồi trong trường hợp này là số tiếp nhận công bố theo đề nghị tự nguyện của doanh nghiệp, không phải kết luận rằng sản phẩm đó kém chất lượng.

Mỹ Đức xử phạt 3 cơ sở nha khoa không phép, tổng số tiền 135 triệu đồng

Thứ Ba , 18/08/2026 09:38 GTM+7

Qua kiểm tra 7 cơ sở nha khoa và 3 cơ sở spa, chăm sóc da trên địa bàn, xã Mỹ Đức (Hà Nội) phát hiện 3 cơ sở hoạt động không có giấy phép và đã tham mưu xử phạt với tổng số tiền 135 triệu đồng. Bên cạnh đó, 4 cơ sở nha khoa chưa có giấy phép được yêu cầu dừng hoạt động khám, chữa bệnh và di dời máy móc, thiết bị ra khỏi cơ sở.

Muse Medical bị phạt 140 triệu đồng, thu hồi 2 lô mỹ phẩm

Thứ Hai , 17/08/2026 16:03 GTM+7

Công ty TNHH Muse Medical vừa bị xử phạt 140 triệu đồng do vi phạm quy định trong kinh doanh mỹ phẩm, trong đó có hành vi quảng bá, tư vấn khiến người tiêu dùng có thể hiểu nhầm sản phẩm không phải là thuốc thành thuốc và kinh doanh mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ công bố. Hai lô sản phẩm liên quan cũng bị buộc thu hồi, tiêu hủy.

Thanh tra chỉ ra hàng loạt sai phạm trong cấp phép y tế, dược và an toàn thực phẩm tại Lâm Đồng

Thứ Năm , 13/08/2026 12:37 GTM+7

Thanh tra tỉnh Lâm Đồng vừa công bố Kết luận thanh tra số 69/KL-TTr về công tác quản lý nhà nước trong lĩnh vực cấp phép khám chữa bệnh tư nhân, hành nghề y dược và an toàn thực phẩm tại Sở Y tế.

Bệnh viện Tâm Anh hợp tác cùng Viện nghiên cứu RNA hàng đầu của Australia, nghiên cứu phát triển nền tảng công nghệ y sinh tiên tiến RNA

Thứ Ba , 11/08/2026 08:05 GTM+7

Dưới sự chứng kiến của Tổng lãnh sự Việt Nam tại Sydney, Viện Nghiên cứu Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh và Viện Nghiên cứu RNA, Đại học New South Wales số 1 của Australia, đã ký hợp tác cùng nghiên cứu, phát triển nền tảng y sinh tiên tiến và tiềm năng bậc nhất hiện nay là RNA, hứa hẹn mang lại nhiều đột phá trong nghiên cứu, sản xuất thuốc, vắc xin thế hệ mới phòng ung thư, cúm.

Hà Nội: Xử phạt 3 cơ sở vi phạm, tước giấy phép một phòng khám 3 tháng

Thứ Hai , 10/08/2026 12:23 GTM+7

Sở Y tế Hà Nội vừa công bố danh sách các cơ sở, cá nhân bị xử phạt vi phạm hành chính từ ngày 1/8 đến 8/8/2026, với tổng số tiền 167 triệu đồng. Trong đó, Công ty cổ phần Bệnh viện đa khoa Sun Medical Việt Nam bị phạt 73 triệu đồng và tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh trong 3 tháng.

Lâm Đồng siết chặt thức ăn đường phố sau hai vụ nghi ngộ độc bánh mì

Thứ Hai , 10/08/2026 11:16 GTM+7

Sau hai vụ việc liên quan đến bánh mì khiến hàng trăm người mắc hoặc nghi ngờ ngộ độc thực phẩm, UBND tỉnh Lâm Đồng yêu cầu các sở, ngành và chính quyền địa phương tăng cường kiểm tra, giám sát thức ăn đường phố, kiểm soát từ nguồn nguyên liệu đến điểm bán nhằm ngăn ngừa nguy cơ ngộ độc trên diện rộng.