Mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Theo Cục Quản lý Dược, căn cứ Công văn số 185/KN-KHTC đề ngày 08/9/2023 của Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Hải Dương, gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 1027/LM-KN ngày 08/9/2023 và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản phẩm Asia Whitening Cream With SPF 50+PA+++ - Hộp 1 túyp 50g, Số lô: 011122; NSX: 28/11/2022; HSD: 28/11/2025; Số CB: 147/22/CBMP-HD; Nhà sản xuất: Công ty cổ phần công nghệ thảo dược Green Asia, địa chỉ: Thửa đất số 11+12 đường Phan Đình Phùng, phường Cẩm Thượng, Tp. Hải Dương, tỉnh Hải Dương; Công ty chịu trách nhiệm phân phối sản phẩm: Công ty TNHH thương mại Thành Công, địa chỉ: Số nhà 14, phố Chương Mỹ, phường Trần Phú, Tp. Hải Dương, tỉnh Hải Dương.
Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Hải Dương lấy mẫu tại Công ty cổ phần công nghệ thảo dược Green Asia (địa chỉ: Thửa đất số 11+12 đường Phan Đình Phùng, phường Cẩm Thượng, Tp. Hải Dương, tỉnh Hải Dương) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định.
Do đó, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Asia Whitening Cream With SPF 50+PA+++ - Hộp 1 túyp 50g do mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định.
 | TPBVSK Bình Vị Quản quảng cáo sai sự thật lừa dối NTD về công dụngCục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế), vừa phát cảnh báo về việc thông tin quảng cáo sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Bình Vị Quản trên mạng vi phạm quy định của pháp luật, quảng cáo gây hiểu nhầm có tác dụng như thuốc chữa bệnh. |
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Asia Whitening Cream With SPF 50+PA+++ - Hộp 1 túyp 50g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Đối với Công ty TNHH thương mại Thành Công, Công ty cổ phần công nghệ thảo dược Green Asia phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Asia Whitening Cream With SPF 50+PA+++ - Hộp 1 túyp 50g nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh, tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm Asia Whitening Cream With SPF 50+PA+++ - Hộp 1 túyp 50g nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 25/11/2023.
Đề nghị Sở Y tế tỉnh Hải Dương kiểm tra Công ty TNHH thương mại Thành Công, Công ty cổ phần công nghệ thảo dược Green Asia trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Giám sát các công ty thực hiện thu hồi lô sản phẩm Asia Whitening Cream With SPF 50+PA+++ - Hộp 1 túyp 50g không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/12/2023.
Vi sinh vật là gì và tại sao lại cần giới hạn trong mỹ phẩm?
Theo phụ lục số 06-MP, ban hành kèm theo Thông tư 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm, giới hạn vi sinh vật xét vấn đề tổng số vi sinh vật đếm được thì mỹ phẩm được chia làm 2 cấp độ an toàn: Một là các sản phẩm dành cho trẻ dưới 3 tuổi, và sản phẩm tiếp xúc với vùng mắt, ví dụ như chì kẻ mắt, phấn mắt, và sản phẩm tiếp xúc với niêm mạc, ví dụ như son, kem đánh răng. Hai là các sản phẩm khác (mỹ phẩm tiếp xúc với da và cho người trên 3 tuổi).
Trong đó quy định tổng số vi sinh vật đếm được là 500 hoặc 1000 CFU trên 1 gram. CFU là đơn vị tạo thành khuẩn lạc. Nói dễ hiểu thì CFU là một con vi sinh vật sau khi được nuôi cấy, nó không chết mà lại sinh sôi nảy nở thành một cụm vi sinh vật có thể nhìn thấy bằng mắt thường. Mỗi một con có thể sinh sôi như vậy là một đơn vị CFU. Ở đây người ta sẽ cho một mẫu mỹ phẩm chẳng hạn như kem dưỡng vào một môi trường nuôi cấy vi sinh vật, sau một thời gian họ mang mẫu đấy ra để đếm và xác định xem là, với mỗi gram kem dưỡng đấy thì có bao nhiêu CFU.
Nếu với mỗi gram kem dưỡng mà có trên 500 hoặc 1000 (tùy cấp độ an toàn) con vi sinh vật sống và sinh sôi được trong môi trường nuôi cấy thì mỹ phẩm đó không đạt chất lượng và phải thu hồi, tiêu hủy.
 | Tinh dầu hoa bưởi 'kém chất lượng' của Doanh nghiệp Long Thuận tiếp tục bị thu hồiTrước đó (ngày 31/7/2023), ông Tạ Mạnh Hùng, Phó Cục trưởng Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) cũng đã ký quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi lô sản phẩm Tinh dầu hoa bưởi kém chất lượng của Doanh nghiệp tư nhân Long Thuận (Doanh nghiệp Long Thuận) trên toàn quốc do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định. |
Các chỉ tiêu còn lại là Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus và Candida albican. Pseudomonas aeruginosa là trực khuẩn mủ xanh, có thể gây suy giảm hệ miễn dịch và có thể gây chết người. Staphylococcus aureus là tụ cầu vàng, loài này là một phần của hệ vi sinh vật sống thường trú ở da và mũi. Nhưng trong trường hợp xấu thì nó gây ra hiện tượng nhiễm trùng, thậm chí là nhiễm trùng nặng, đặc biệt nếu con này bị ăn vào trong cơ thể thì nó có thể gây ra ngộ độc thực phẩm ở nhiều mức độ, thậm chí tử vong. Candida albican là một loại nấm. Rất nhiều bệnh nấm ngoài da, nấm khoang miệng hoặc các bệnh viêm âm đạo là do nhiễm nấm này.
Giới hạn của 3 loài vi sinh vật này trong mỹ phẩm là không được có trong 0,1 gram hoặc 0,1ml mẫu thử. Tương ứng với mỗi loại vi sinh vật trên, cơ quan kiểm tra sẽ có một môi trường nuôi cấy phù hợp.
Nguồn: thuongtruong.com.vn
