Thu hồi lô Rice Milk Facial Cleanser chứa chất không kê khai
Theo văn bản do Cục Quản lý Dược ban hành, lô Sữa rửa mặt Rice Milk Facial Cleanser tuýp 170g (số lô 002, sản xuất ngày 22/9/2024, hạn dùng 3 năm) bị đình chỉ lưu hành và yêu cầu thu hồi trên phạm vi cả nước.
Sản phẩm do Công ty TNHH dược mỹ phẩm New Trend (TP.HCM) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường, Chi nhánh Công ty TNHH mỹ phẩm dược Phúc An Khang sản xuất. Mẫu được Trung tâm Kiểm nghiệm, Sở Y tế Lào Cai lấy tại một quầy thuốc ở Yên Bái để kiểm tra chất lượng.
Kết quả cho thấy mẫu thử chứa Methylparaben và Propylparaben nhưng hai chất này không có trong công thức đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Ngoài ra, nguyên liệu Aloe Barbadensis Leaf Juice dùng trong sản xuất có chứa Natri benzoate và Kali sorbate song cũng không được kê khai trong hồ sơ.
Cục Quản lý Dược xác định sản phẩm lưu hành có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố, vi phạm quy định về quản lý mỹ phẩm. Hai doanh nghiệp liên quan phải thông báo thu hồi tới các đơn vị phân phối, tiếp nhận sản phẩm trả lại, tổ chức tiêu hủy và báo cáo kết quả trước ngày 17/3/2026; đồng thời rà soát các lô khác để kịp thời xử lý nếu có vi phạm tương tự.
Cơ quan này cũng đề nghị Sở Y tế TP.HCM giám sát việc thu hồi và thực hiện thủ tục rút số tiếp nhận Phiếu công bố 003468/21/CBMP-HCM theo quy định.
Dabo Charcoal Cleansing Foam bị rút số công bố
Cùng thời điểm, Cục Quản lý Dược tiếp tục ra quyết định thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố đối với sản phẩm Sữa rửa mặt Dabo than hoạt tính (Dabo Charcoal Cleansing Foam) tuýp 150ml, số lô DAM1R, hạn dùng 23/3/2028.
Sản phẩm do Công ty TNHH quốc tế Thiên Minh chịu trách nhiệm đưa ra thị trường, Công ty TNHH Trần Duy phân phối, được sản xuất bởi Art Nouveau Cosmetic Co., Ltd (Hàn Quốc).
Mẫu kiểm nghiệm do Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại siêu thị Go! Long Biên (Hà Nội) cho thấy không phát hiện thành phần Phenoxyethanol trong khi hồ sơ công bố ghi hàm lượng 0,2%. Tỷ lệ các thành phần trong công thức cũng thay đổi so với hồ sơ đã đăng ký; nguyên liệu Lemon Ext chứa Butylene Glycol nhưng không được kê khai.
Với các sai phạm trên, cơ quan quản lý quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc và rút số tiếp nhận Phiếu công bố 155906/21/CBMP-QLD.
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược đồng thời thông báo tạm ngừng xem xét và tiếp nhận mọi hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH quốc tế Thiên Minh đứng tên trong thời hạn 6 tháng. Sau thời gian này, nếu doanh nghiệp khắc phục đầy đủ vi phạm và có báo cáo theo quy định, hồ sơ mới được xem xét trở lại.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng các lô sản phẩm vi phạm; tăng cường kiểm tra, giám sát và xử lý theo quy định nhằm bảo đảm quyền lợi và an toàn cho người tiêu dùng.
PV
Nguồn: thuongtruong.com.vn
