Theo quyết định do Cục Quản lý Dược (thuộc Bộ Y tế) ban hành, doanh nghiệp bị xử phạt là Công ty cổ phần Dược Medipharco, có trụ sở tại thành phố Huế. Mức xử phạt hành chính được áp dụng là 50 triệu đồng. Trong vụ việc này không ghi nhận tình tiết tăng nặng hoặc giảm nhẹ.
Sản phẩm vi phạm là thuốc bột uống Padobaby, quy cách mỗi gói 3g chứa chlorpheniramin maleat 2mg và paracetamol 325mg; số đăng ký lưu hành 893100414024; số lô 110224; ngày sản xuất 21/2/2024; hạn dùng đến 20/2/2027.
Kết quả kiểm nghiệm xác định mẫu thuốc thuộc lô nêu trên vi phạm chất lượng mức độ 3 theo quy định hiện hành. Đây là mức vi phạm liên quan đến chỉ tiêu chất lượng không đạt, có thể ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị và an toàn sử dụng nếu không được kiểm soát kịp thời.
Trước đó, cơ quan quản lý dược đã yêu cầu thu hồi lô thuốc này trên phạm vi toàn quốc; đồng thời yêu cầu các cơ sở kinh doanh dược, bệnh viện, nhà thuốc ngừng phân phối, sử dụng và thực hiện thu hồi theo đúng quy định, báo cáo kết quả về cơ quan chức năng.
Theo quyết định xử phạt, Công ty Cổ phần Dược Medipharco phải nộp tiền phạt trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận quyết định. Trường hợp không tự nguyện chấp hành đúng thời hạn, doanh nghiệp sẽ bị cưỡng chế thi hành và phải nộp thêm 0,05%/ngày tính trên số tiền chậm nộp theo quy định của pháp luật.
PV
Nguồn: thuongtruong.com.vn
