Theo đó, Công ty Cổ phần Dược phẩm SaVi có trụ sở tại lô Z01-02-03a, Khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo, TP.HCM. Người đại diện theo pháp luật là ông Trần Tựu Lâm, Tổng Giám đốc kiêm người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của doanh nghiệp.
Theo Cục Quản lý Dược xác định, doanh nghiệp đã thực hiện hành vi không thông báo cho cơ quan có thẩm quyền đối với các thay đổi liên quan đến thuốc trước khi đưa ra lưu hành trên thị trường theo quy định.
Ngoài ra, công ty còn bị phát hiện có 12 thuốc và nguyên liệu làm thuốc vi phạm liên quan đến hồ sơ đăng ký lưu hành. Trong đó có các sản phẩm như viên nén bao phim chứa hỗn hợp hoạt chất Metformin Mesapro, viên nang cứng Savi Rosuvastatin 5, viên nén sủi bọt Paracetamol 500 cùng một số nguyên liệu và bán thành phẩm khác.
Với hành vi này, Cục Quản lý Dược đã xử phạt doanh nghiệp 90 triệu đồng. Bên cạnh đó, Dược phẩm SaVi còn bị xử phạt 35 triệu đồng do không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi thuộc diện phải thông báo trước khi thuốc lưu hành trên thị trường.
Cục Quản lý Dược cũng xác định doanh nghiệp có vi phạm liên quan đến 14 loại thuốc và nguyên liệu làm thuốc, trong đó có viên nén bao phim SaViApro, nguyên liệu Amlodipine và nguyên liệu Ascorbic acid. Với hành vi này, công ty bị xử phạt bổ sung 50 triệu đồng.
Trong đó, lực lượng chức năng còn phát hiện Công ty Cổ phần Dược phẩm SaVi thực hiện mua nguyên liệu làm thuốc hoạt chất từ một cơ sở không có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo quy định. Số nguyên liệu này được sử dụng trong quá trình sản xuất thuốc, tiềm ẩn nguy cơ ảnh hưởng đến công tác kiểm soát chất lượng và nguồn gốc nguyên liệu đầu vào.
Theo quyết định xử phạt, doanh nghiệp có trách nhiệm nộp đầy đủ số tiền phạt trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận quyết định. Quá thời hạn quy định, nếu không tự nguyện chấp hành, doanh nghiệp sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định pháp luật và phải nộp thêm tiền chậm nộp với mức 0,05% mỗi ngày trên tổng số tiền chưa nộp.
PV
Nguồn: thuongtruong.com.vn
