Dịch vụ

Bộ Y tế phê duyệt vaccine COVID-19 Vaccine Janssen của hãng Johnson & Johnson

Thứ Sáu , 16/07/2021 09:17 GTM+7
Gửi mail

Bộ Y tế vừa phê duyệt có điều kiện vaccine Janssen cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19, trên cơ sở đề nghị phê duyệt của Công ty TNHH Johnson & Johnson (Việt Nam).

Theo đó, vaccine được phê duyệt có tên là: COVID-19 Vaccine Janssen. Vaccine có thành phần hoạt chất, nồng độ/hàm lượng: Mỗi liều 0,5 ml chứa Adenovirus chủng 26 được mã hóa glycoprotein cầu gai của SARS-CoV-2 (Ad26.COV2-S), lượng không nhỏ hơn 8,92 log10 đơn vị nhiễm khuẩn (Inf.U).

Vaccine điều chế bằng công nghệ vector virus giống với AstraZeneca, nhưng virus vô hại được sử dụng là adenovirus 26. Hai cơ sở sản xuất là Janssen Pharmaceutica NV (Bỉ) và Janssen Biologics B.V (Hà Lan).

Bộ Y tế phê duyệt vaccine COVID19 Vaccine Janssen của hãng Johnson Johnson — Việt Nam phê duyệt vaccine Johnson & Johnson

Vaccine được phê duyệt dựa trên dữ liệu an toàn, chất lượng và hiệu quả do Công ty TNHH Johnson & Johnson (Việt Nam) cung cấp cho Bộ Y tế Việt Nam tính đến ngày 3.7 và cam kết của Công ty TNHH Johnson & Johnson (Việt Nam) về tính chính xác của các tài liệu đã cung cấp cho Bộ Y tế Việt Nam.

Vaccine J&J được WHO phê duyệt ngày 12/3 và đã triển khai ở 24 nước. Hãng cũng đủ điều kiện phân phối thông qua cơ chế Covax.

Đây là loại vaccine Covid-19 thứ 6 được Việt Nam phê duyệt có điều kiện cho nhu cầu cấp bách trong phòng chống dịch. 5 loại vaccine trước đó được phê duyệt gồm: AstraZeneca, Sputnik-V, Pfizer, Sinopharm và Moderna.

Bộ Y tế khẳng định việc sử dụng vaccine Janssen phải theo hướng dẫn của cơ quan này. Bộ Y tế giao Cục Quản lý Dược cấp phép nhập khẩu vaccine COVID-19 Vaccine Janssen khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu; Thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vaccine nhập khẩu.

Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vaccine trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vaccine, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng. Hướng dẫn, chỉ đạo đơn vị có đủ điều kiện quy định tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vaccine COVID-19 Vaccine Janssen trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vaccine, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng.

Cục Y tế Dự phòng thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng vaccine này và Viện Kiểm định Quốc gia Vaccine và Sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô vaccine COVID-19 Vaccine Janssen trước khi đưa ra sử dụng.

Nguồn: thuongtruong.com.vn

Tags: vaccine janssen vaccine covid 19 cục y tế dự phòng bộ y tế cục quản lý dược cấp phép nhập khẩu công ty tnhh johnson johnson

Tin khác

Nhiều nhà thuốc tại TP Hồ Chí Minh bị xử phạt, lộ loạt vi phạm từ bán thuốc kê đơn đến bảo quản thuốc

Thứ Ba , 18/08/2026 15:34 GTM+7

Trong nửa đầu tháng 8/2026, Phòng Kiểm tra - Pháp chế thuộc TP Hồ Chí Minh ghi nhận hàng loạt vi phạm trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm. Trong đó, không ít cơ sở bị xử lý do bán thuốc kê đơn khi không có đơn, thiếu điều kiện bảo quản, không bảo đảm truy xuất nguồn gốc hoặc để người phụ trách chuyên môn vắng mặt trong thời gian hoạt động.

Hơn 300 số công bố mỹ phẩm bị thu hồi, người dùng có cần lo?

Thứ Ba , 18/08/2026 15:30 GTM+7

Ngày 27/7, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định 610/QĐ-QLD thu hồi 313 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm của 14 doanh nghiệp. Con số lớn cùng sự xuất hiện của nhiều nhãn hàng quen thuộc dễ khiến người mua lo ngại. Tuy nhiên, điều bị thu hồi trong trường hợp này là số tiếp nhận công bố theo đề nghị tự nguyện của doanh nghiệp, không phải kết luận rằng sản phẩm đó kém chất lượng.

Mỹ Đức xử phạt 3 cơ sở nha khoa không phép, tổng số tiền 135 triệu đồng

Thứ Ba , 18/08/2026 09:38 GTM+7

Qua kiểm tra 7 cơ sở nha khoa và 3 cơ sở spa, chăm sóc da trên địa bàn, xã Mỹ Đức (Hà Nội) phát hiện 3 cơ sở hoạt động không có giấy phép và đã tham mưu xử phạt với tổng số tiền 135 triệu đồng. Bên cạnh đó, 4 cơ sở nha khoa chưa có giấy phép được yêu cầu dừng hoạt động khám, chữa bệnh và di dời máy móc, thiết bị ra khỏi cơ sở.

Muse Medical bị phạt 140 triệu đồng, thu hồi 2 lô mỹ phẩm

Thứ Hai , 17/08/2026 16:03 GTM+7

Công ty TNHH Muse Medical vừa bị xử phạt 140 triệu đồng do vi phạm quy định trong kinh doanh mỹ phẩm, trong đó có hành vi quảng bá, tư vấn khiến người tiêu dùng có thể hiểu nhầm sản phẩm không phải là thuốc thành thuốc và kinh doanh mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ công bố. Hai lô sản phẩm liên quan cũng bị buộc thu hồi, tiêu hủy.

Thanh tra chỉ ra hàng loạt sai phạm trong cấp phép y tế, dược và an toàn thực phẩm tại Lâm Đồng

Thứ Năm , 13/08/2026 12:37 GTM+7

Thanh tra tỉnh Lâm Đồng vừa công bố Kết luận thanh tra số 69/KL-TTr về công tác quản lý nhà nước trong lĩnh vực cấp phép khám chữa bệnh tư nhân, hành nghề y dược và an toàn thực phẩm tại Sở Y tế.

Bệnh viện Tâm Anh hợp tác cùng Viện nghiên cứu RNA hàng đầu của Australia, nghiên cứu phát triển nền tảng công nghệ y sinh tiên tiến RNA

Thứ Ba , 11/08/2026 08:05 GTM+7

Dưới sự chứng kiến của Tổng lãnh sự Việt Nam tại Sydney, Viện Nghiên cứu Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh và Viện Nghiên cứu RNA, Đại học New South Wales số 1 của Australia, đã ký hợp tác cùng nghiên cứu, phát triển nền tảng y sinh tiên tiến và tiềm năng bậc nhất hiện nay là RNA, hứa hẹn mang lại nhiều đột phá trong nghiên cứu, sản xuất thuốc, vắc xin thế hệ mới phòng ung thư, cúm.

Hà Nội: Xử phạt 3 cơ sở vi phạm, tước giấy phép một phòng khám 3 tháng

Thứ Hai , 10/08/2026 12:23 GTM+7

Sở Y tế Hà Nội vừa công bố danh sách các cơ sở, cá nhân bị xử phạt vi phạm hành chính từ ngày 1/8 đến 8/8/2026, với tổng số tiền 167 triệu đồng. Trong đó, Công ty cổ phần Bệnh viện đa khoa Sun Medical Việt Nam bị phạt 73 triệu đồng và tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh trong 3 tháng.

Lâm Đồng siết chặt thức ăn đường phố sau hai vụ nghi ngộ độc bánh mì

Thứ Hai , 10/08/2026 11:16 GTM+7

Sau hai vụ việc liên quan đến bánh mì khiến hàng trăm người mắc hoặc nghi ngờ ngộ độc thực phẩm, UBND tỉnh Lâm Đồng yêu cầu các sở, ngành và chính quyền địa phương tăng cường kiểm tra, giám sát thức ăn đường phố, kiểm soát từ nguồn nguyên liệu đến điểm bán nhằm ngăn ngừa nguy cơ ngộ độc trên diện rộng.